资源

尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

过滤资源
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 7 月 25 日 - 监管新闻
食品药品监督管理局提议部分修改药品监管规定…
韩国食品药品安全部（MFDS）提议通过《安全不扩散条约》对《药品安全规定》进行部分修订……
阅读更多
制药和生物技术 韩国
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 7 月 10 日 - 监管新闻
美国FDA就法定禁令提供建议…
据 FDA 称，该指南草案描述了 FDA 对禁止批发药品的解释和政策……
阅读更多
制药和生物技术
瓶装大麻药丸
2023 年 5 月 10 日 - 监管新闻
泰国拟出台监管标准…
泰国卫生部提出了关于含大麻/大麻花的草药产品监管的标准草案……
阅读更多
制药和生物技术 泰国
医药与毒药
2023 年 4 月 4 日 - 监管新闻
泰国公布标准、方法和条件……
泰国卫生部公布了促进、支持和开展有效药物研究的好处，包括……
阅读更多
制药和生物技术 泰国
医药与毒药
2023 年 3 月 21 日 - 监管新闻
TGA 引入新法规变更以适用于新产品的评估…
TGA 已经对列入（AUST L）和列入评估（AUST L (A)）药品中使用的新成分的评估进行了修改……
阅读更多
制药和生物技术
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 7 日 - 监管新闻
台湾食品药品监督管理局发布《食品药品监督管理局药品注册实施指南》…
真实世界证据是国际上最新的临床应用趋势，可用于改进临床试验的设计，并且…
阅读更多
制药和生物技术
泰国草药产品协会发布关于海外制造商 GMP 许可函要求的草案
2023 年 2 月 2 日 - 监管新闻
泰国食品药品监督管理局发布药品注册标准、方法和条件…
泰国食品药品管理局（TFDA）发布了泰国制造或进口的草药产品的抽样标准、方法和条件……
阅读更多
制药和生物技术
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 2 月 1 日 - 监管新闻
欧盟关于促进去中心化运作的建议……
欧盟委员会 (EC)、欧洲药品管理局 (HMA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 已发布建议……
阅读更多
制药和生物技术
泰国草药产品协会发布关于海外制造商 GMP 许可函要求的草案
2023 年 1 月 3 日 - 监管新闻
泰国发布《关于修改中华人民共和国国务院令第十二条规定》的公告草案
有 3 份物质清单（植物、动物或植物或动物的部分）禁止用作 3 类草药的成分……
阅读更多
制药和生物技术 泰国
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2022 年 12 月 13 日 - 监管新闻
欧盟：临床试验条例（CTR）修正案…
欧盟委员会 (EC) 修订了《临床试验条例》(CTR) 中规定的现行研究标签要求……
阅读更多
制药和生物技术