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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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环境与可持续性包装塑料瓶
2023 年 11 月 28 日 - 监管新闻
FDF 分享工作按金返还计划见解
议会、商界和学术界反思 2030 年减少 50% 排放量的目标所面临的挑战，并确定创新方法……
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食品与营养 英国
Anvisa 更新了包括草药在内的药品进口程序
2023 年 11 月 28 日 - 监管新闻
ANVISA 更新了药品进口程序，包括……
ANVISA 已更新了受特殊管制的药品和物质的进口授权程序。值得记住的是……
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巴西 制药和生物技术
Dct 分散临床试验
2023 年 11 月 28 日 - 监管新闻
阿根廷 ANMAT 提出分散式 C 的指导方针……
阿根廷 ANMAT 指南概述了临床药理学研究中分散要素的要求，包括角色和职责……
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阿根廷 制药和生物技术
监控 CBD 法规 CBD 何时可以成为食品补充剂的合法成分
2023 年 11 月 6 日 - 博客
大麻和大麻素的监管形势
与生命科学法合作撰写的文章和案例研究——生命科学行业法律法规的法律专家；……
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加拿大 美国 德国 澳大利亚 食品与营养 中国 英国 秘鲁 日本
合规与人工智能 – Caroline Shleifer 谈人工智能如何增强监管情报和合规性
2023 年 10 月 28 日 - 博客
合规与人工智能 – Caroline Shleifer 谈人工智能如何增强……
与 Tom Fox 和合规与人工智能合作的播客人工智能在合规方面的作用是什么？机器呢？
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监管科技
《临床试验法规》（ctr）关于试验用药品（imps）标签的修订
2023 年 10 月 11 日 - 监管新闻
马来西亚分散临床试验 (DCT) 指导方针……
马来西亚发布了第一份分散临床试验指导文件，为实施分散临床试验提供了详细指导。
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制药和生物技术
在日本准备功能声称食品审批的简易指南
2023 年 10 月 9 日 - 监管新闻
国家卫健委发布85项食品安全国家标准和3项…
2023年9月25日，国家卫生健康委发布关于发布85项食品安全国家标准和3项修改文件的公告。…
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食品与营养
Samd 用于数字诊断比较美国和欧盟法规
2023 年 10 月 6 日 - 北美
医疗器械提交途径终极指南…
医疗器械市场格局日新月异，需要强有力的监管途径来批准这些创新解决方案。这一事实尤其……
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美国 医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 10 月 6 日 - 监管新闻
米粒大小的装置可测试脑肿瘤的药物反应……
美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的研究小组开发出一种微型设备，可以预测对特定肿瘤最有效的治疗方案……
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医疗设备
标有反式脂肪的食品
2023 年 10 月 4 日 - 监管新闻
墨西哥反式脂肪禁令官方公报
9月20日，《健康法》中限制反式脂肪的新规定生效。值得一提的是，这是……
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食品与营养 墨西哥