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2023 年 12 月 1 日 -
博客
通过人工智能解锁 SaMD 产品发布的成功
人工智能驱动的监管平台通过主动监控和适应动态的全球监管环境来支持 SaMD 组织。...
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加拿大
美国
澳大利亚
中国
医疗设备
2023 年 12 月 1 日 -
博客
Reg Intelligence:2024 年化妆品行业趋势
化妆品行业正在经历疫情后的复兴,销售额呈上升趋势,预计到 2027 年将达到 $5800 亿,…
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化妆品和个人护理
美国
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2023 年 11 月 28 日 -
监管新闻
FDF 分享工作按金返还计划见解
议会、商界和学术界反思 2030 年减少 50% 排放量的目标所面临的挑战,并确定创新方法……
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食品与营养
英国
2023 年 11 月 28 日 -
监管新闻
ANVISA 更新了药品进口程序,包括……
ANVISA 已更新了受特殊管制的药品和物质的进口授权程序。值得记住的是……
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巴西
制药和生物技术
2023 年 11 月 28 日 -
监管新闻
阿根廷 ANMAT 提出分散式 C 的指导方针……
阿根廷 ANMAT 指南概述了临床药理学研究中分散要素的要求,包括角色和职责……
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阿根廷
制药和生物技术
2023 年 11 月 6 日 -
博客
大麻和大麻素的监管形势
与生命科学法合作撰写的文章和案例研究——生命科学行业法律法规的法律专家;……
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加拿大
美国
德国
澳大利亚
中国
食品与营养
秘鲁
英国
日本
2023 年 10 月 28 日 -
博客
合规与人工智能 – Caroline Shleifer 谈人工智能如何增强……
与 Tom Fox 和合规与人工智能合作的播客人工智能在合规方面的作用是什么?机器呢?
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监管科技
2023 年 10 月 11 日 -
监管新闻
马来西亚分散临床试验 (DCT) 指导方针……
马来西亚发布了第一份分散临床试验指导文件,为实施分散临床试验提供了详细指导。
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制药和生物技术
2023 年 10 月 9 日 -
监管新闻
国家卫健委发布85项食品安全国家标准和3项…
2023年9月25日,国家卫生健康委发布关于发布85项食品安全国家标准和3项修改文件的公告。…
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食品与营养
2023 年 10 月 6 日 -
北美
医疗器械提交途径终极指南…
医疗器械市场格局日新月异,需要强有力的监管途径来批准这些创新解决方案。这一事实尤其……
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美国
医疗设备
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