在 2025年4月11日 这 美国医学会杂志（JAMA） 发布了一份详细的分析报告，重点介绍了美国食品药品监督管理局 (FDA) 和美国国立卫生研究院 (NIH) 近期行动的潜在后果。这些机构已悄悄从其网站上删除了关于多样性、公平性和包容性 (DEI) 的关键指导，引发了人们对临床试验中代表性未来前景的担忧。
关键要点：
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政策逆转： 此次撤销似乎与针对联邦 DEI 计划的行政命令有关，可能会威胁到包容性医学研究数十年的进步。
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监管影响： 1997年《FDA现代化法案》规定，临床试验必须纳入女性和少数族裔。最近的转变可能会破坏这一指令，导致新疗法的安全性和有效性数据缺乏代表性。
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行业关注点： 据报道，制药公司对政治反弹持谨慎态度，一些公司表示不愿优先考虑多元化招生，因为担心受到审查。
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历史教训： 过去临床代表性方面的疏忽，导致不同种族和族裔群体的药物反应存在危险的差异。这凸显了临床研究各个阶段对多样性的迫切需求。
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法律紧张局势： 尽管国会出台了明确的授权，例如 1993 年的《美国国立卫生研究院振兴法案》，但最近的行政行动表明联邦政府对这些多样性要求的执行力度正在减弱。
👉 阅读 JAMA 上的完整文章（2025 年 4 月 11 日发表）以获得更深入的见解。
