美国 FDA 宣布举办网络研讨会讨论分散式试验指导草案

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美国食品药品监督管理局 最近发布了关于分散临床试验的指导草案,并安排了一次网络研讨会来讨论该指导草案。该指导草案的内容是 – 药品、生物制品和器械分散临床试验行业、研究人员和其他利益相关者指导草案 (fda.gov)
网络研讨会详情:
  • 日期:2023 年 6 月 20 日
  • 时间:美国东部时间下午 3:00 – 4:00
涵盖的主题包括 DCT 的设计、在 DCT 中进行远程临床试验访问和临床试验相关活动、使用数字健康技术在 DCT 中远程获取数据、DCT 中申办方和研究人员的角色和职责等
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