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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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FDA发布三年临床研究独占权NDA补充申请指导草案
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
FDA发布三年临床研究指南草案……
2026年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份关于三年期临床试验的指导文件草案……
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美国 监管新闻 医疗设备
康涅狄格州SB 299法案引入饮料容器回收中心的新许可报告要求
2026 年 3 月 10 日 - 监管新闻
康涅狄格州 SB 299 法案引入新的许可和报告制度……
2026年3月3日，康涅狄格州议会通过了SB 299号法案，该法案旨在加强对该州饮料行业的监管……
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美国 监管新闻 食品与营养
韩国提议扩大转基因食品标签标注范围，涵盖酱油、糖类和食用油，分阶段实施，2026年生效。
2026 年 3 月 10 日 - 监管新闻
韩国提议扩大酱油转基因成分标识范围……
2026年2月27日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布了一份法规草案，提议扩大基因工程……
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监管新闻 食品与营养 韩国
FDA推出婴儿配方奶粉公开清单，提高透明度；“鹳鸟行动”速度
2026 年 3 月 10 日 - 监管新闻
美国食品药品监督管理局（FDA）发布婴儿配方奶粉公开清单，以改善……
2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对其基于网络的婴儿配方奶粉资源进行改进，其中包括……
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美国 监管新闻 食品与营养
华盛顿州指定循环行动回收改革法案
2026 年 3 月 10 日 - 监管新闻
华盛顿州将循环行动联盟指定为……
华盛顿州生态部 (ECY) 于 2026 年 3 月 4 日宣布，将循环行动联盟 (CAA) 指定为……
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美国 监管新闻 食品与营养
欧盟委员会修订欧盟葡萄酒烈酒饮料法规，推出新的标签市场措施
2026 年 3 月 10 日 - 监管新闻
欧盟委员会修订欧盟葡萄酒和烈酒饮料法规……
欧盟委员会发布了一项新的法规，修订了葡萄酒、加香葡萄酒产品的市场规则和行业支持措施……
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监管新闻 食品与营养 欧洲联盟
欧盟Cenelec发布EN IEC 60601 2 57 2026非激光医疗美容设备安全标准
2026 年 3 月 4 日 - 监管新闻
欧盟CENELEC发布EN IEC 60601-2-57:2026安全标准...
2026年2月27日，欧洲电工标准化委员会（CENELEC）发布了一项新的欧洲安全标准，涵盖用于医疗和美容领域的非激光光源设备……
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监管新闻 欧洲联盟 医疗设备
FDA发布产品特定指南草案，支持仿制药开发和ANDA审批
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
FDA发布产品特定指南草案以提供支持……
2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一批产品特定指南（PSG）草案，旨在支持……
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美国 监管新闻 制药和生物技术
英国药品和保健产品监管局通过风险账簿加强对供应商网络安全的监管
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署加强对供应商网络安全的监管……
2026年2月26日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）宣布了一项旨在加强供应链安全的新举措……
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监管新闻 英国 制药和生物技术
马来西亚国家药品监管局 (NPRA) 要求声明合格人员符合 GMP 规范，并遵守临床试验产品相关规定。
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
马来西亚国家药品监管局强制要求合格人员申报……
2026年2月23日，国家药品监管局（NPRA）根据《药品和化妆品管制条例》发布了一项新指令……
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监管新闻 医疗设备 马来西亚