La FDA lanza “Elsa”: vacuna generativa para toda la agencia…
El 2 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó oficialmente Elsa, una herramienta de inteligencia artificial (IA) generativa desarrol…
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Impulsando ensayos clínicos híbridos globales: simplificados y co...
El desafío Una empresa farmacéutica líder mundial se estaba preparando para escalar ensayos clínicos híbridos para su alimento para fines médicos especiales…
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Entrar en EE. UU.: Requisitos para una empresa innovadora…
El reto: Llevar una fórmula infantil al mercado estadounidense no se trata solo de innovación. Se trata de sortear uno de los desafíos más rigurosos...
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Esko y RegASK se asocian para transformar el embalaje…
SAN LUIS Y NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–RegASK, proveedor líder de inteligencia regulatoria basada en IA para bienes de consumo y…
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La Comisión MAHA publica un informe sobre la Crónica Infantil en EE. UU.
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23 de mayo de 2025 – La Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) propuso una renovación de su Solicitud de Recopilación de Información (ICR) relacion…
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ANVISA publica manual preliminar para la base de datos de Identificación Única de Dispositivos Médicos (UDI) de Brasil 28 de mayo de 2025 – La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil…
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California suspende proyecto de ley que restringe la venta de…
El 15 de mayo de 2025, la Legislatura de California suspendió el Proyecto de Ley 728 de la Asamblea (AB 728), una propuesta de ley que restringiría la venta de ciertos...
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FSANZ notifica cambios al borrador del código para fórmulas infantiles…
FSANZ propone nuevos estándares para productos de fórmula infantil en Australia Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ha publicado un borrador de cambio…
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Solicitud de información del HHS y la FDA: Identificación de...
El 13 de mayo de 2025, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitieron una Solicitud de…
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