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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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脑神经系统医疗器械
2023 年 5 月 22 日 - 监管新闻
菲律宾发布关于监管指南的消息……
菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）发布了有关依赖其他监管机构决定的指南的新闻……
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菲律宾 医疗设备
印度提议修订新药和临床试验规则
2023 年 5 月 15 日 - 监管新闻
美国 FDA 提议发布关于药品、生物制剂 DCT 的指导意见草案…
美国食品药品监督管理局（FDA）提出了指导草案，其中包含有关实施分散临床的建议……
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医疗设备
脑神经系统医疗器械
2023 年 5 月 4 日 - 监管新闻
台湾拟以电子手册取代中文手册…
台湾食品药品监督管理局发布新法，规定医疗器械电子手册将取代中文手册。台湾医疗器械和化妆品…
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医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 4 月 26 日 - 监管新闻
美国 FDA：以患者为中心的药物研发：结合……
美国 FDA 提出了题为“以患者为中心的药物研发：将临床结果评估纳入临床试验终点”的指导草案……
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医疗设备
互联网广告 医疗器械 医疗保健 计算机
2023 年 4 月 24 日 - 监管新闻
美国 FDA 拟议上市前提交指南草案……
美国食品药品管理局（FDA）提出了一份指导文件草案，为申请人和提交人提供建议……
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医疗设备
脑神经系统医疗器械
2023 年 4 月 18 日 - 监管新闻
印度尼西亚卫生部发布有关T的消息……
印度尼西亚卫生部发布消息称，《卫生法草案》是解决制药和医疗独立性问题的方案……
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德国 医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 4 月 10 日 - 监管新闻
FDA 发布最终指南以协助过渡计划……
最终的过渡指南为可能希望或不希望继续的医疗器械制造商提供了建议和澄清……
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医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 3 月 7 日 - 监管新闻
美国FDA发布《组装商指南》…
本文件取代了诊断X射线设备装配工指南：装配工、分销商和经销商的职责……
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医疗设备
美国食品药品监督管理局
2023 年 2 月 20 日 - 监管新闻
加拿大更新了申请制造商和…的指南
加拿大卫生部于 2022 年 1 月 5 日起试行电子版制造商出口证书，该项目旨在……
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加拿大 医疗设备
互联网广告 医疗器械 医疗保健 计算机
2022 年 2 月 15 日 - 监管新闻
新加坡：调整保健产品监管费用
2021 年 12 月 1 日，卫生科学局 (HSA) 修改了健康产品费用。这些费用将有助于支付注册费用……
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医疗设备 新加坡