Le ministère indonésien de la Santé a publié des nouvelles concernant…
Le ministère indonésien de la Santé a publié des informations concernant le projet de loi sur la santé, qui constitue une solution pour l'indépendance des produits pharmaceutiques et médicaux…
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La FDA publie des directives définitives pour aider au plan de transition…
Les orientations finales sur la transition fournissent des recommandations et des éclaircissements aux fabricants de dispositifs médicaux qui peuvent ou non vouloir continuer à...
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La FDA américaine publie un guide sur le « Guide de l'assembleur »
Ce document remplace le Guide de l'assembleur pour les équipements de diagnostic à rayons X : responsabilités des assembleurs, distributeurs et revendeurs de…
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Le Canada a mis à jour les directives relatives à la demande d’agrément du fabricant et de l’organisme de réglementation.
Santé Canada a mis en œuvre une version électronique du certificat du fabricant pour l'exportation le 5 janvier 2022 dans le cadre d'un projet pilote qui…
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Singapour : révision des frais réglementaires pour les produits de santé
Le 1er décembre 2021, la Health Sciences Authority (HSA) a révisé les frais pour les produits de santé. Ces frais aideront à couvrir les frais d'enregistrement…
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COVID – Argentine : prolongation de la période de non-intervention…
Importation de jugulaires, masques, gants et thermomètres infrarouges : la période de non-intervention est prolongée. Il est rapporté que l'ANMAT a…
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Nouvelle version de la publicité australienne sur les produits thérapeutiques…
Une nouvelle version du Code australien de publicité des produits thérapeutiques (TGAC) est entrée en vigueur le 1er janvier 2022. Le TGAC définit les exigences…
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Lancement d’une consultation publique en Chine pour « Mesurer…
Le 26 novembre 2021, l'Administration d'État pour la régulation du marché de Chine a publié les « Mesures pour l'administration du marché inte…
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Le règlement centralisé sur les dispositifs médicaux de l'UEE entre en vigueur…
À compter du 1er janvier 2022, l’Union économique eurasienne (UEE), formée par la Biélorussie, le Kazakhstan, la Russie, l’Arménie et le Kirghizistan, appliquera…
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UE : MDCG publie un document d’orientation sur « Legacy Dev…
Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG), qui est le groupe d'experts des États membres de l'UE et de la Commission européenne, a publié le 20 octobre…
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