Los expertos en inteligencia regulatoria de RegASK destacan cinco tendencias regulatorias que sobresalieron en los productos de consumo entre el 25 de julio y el 25 de agosto de 2026.
Entre 25 de julio y 25 de agosto de 2026, Los expertos en inteligencia regulatoria de RegASK realizaron un seguimiento de los avances regulatorios que afectan a los productos de consumo en múltiples regiones y categorías.
Durante el período que abarca este informe, destacaron cinco temas por su dinamismo regulatorio, su alcance geográfico y su impacto potencial en los equipos de cumplimiento: controles más estrictos sobre productos químicos e ingredientes, cambios importantes en la supervisión de aditivos alimentarios en EE. UU., mayor aplicación de las normas de seguridad alimentaria, requisitos de etiquetado en constante evolución y un mayor escrutinio de los suplementos y productos funcionales.
Las restricciones sobre productos químicos e ingredientes se están endureciendo en todas las regiones.
Fuerza de la tendencia: Alta
Las restricciones a los productos químicos y a los ingredientes fueron algunos de los acontecimientos interregionales más significativos durante el período que abarca el informe, con actividad en Europa, la UEEA, Oriente Medio, América Latina y América del Norte.
En la UE, Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión Se introdujeron nuevas restricciones que afectan a los ingredientes cosméticos, incluida la adición del fosfato de trifenilo al Anexo II. Otras medidas regulatorias incluyeron actualizaciones del glosario INCI, cambios relacionados con la restricción de microplásticos de la UE y los requisitos de etiquetado de alérgenos en fragancias.
El UEEA También modificó su reglamento técnico de seguridad cosmética, con nuevas restricciones que entrarán en vigor a partir del 28 de octubre de 2026. ANVISA También se actualizaron los requisitos sobre ingredientes prohibidos, mientras que la UE continuó la actividad regulatoria que involucra niveles máximos de residuos de plaguicidas.
En Estados Unidos, la EPA también propuso Nuevas normas de uso importantes bajo la TSCA que abarca sustancias químicas adicionales.
En conjunto, estos acontecimientos apuntan a la misma dirección general: Varias jurisdicciones están endureciendo simultáneamente los controles sobre las sustancias utilizadas en los productos de consumo.
¿Qué significa esto para los equipos reguladores?
El cumplimiento de las normativas sobre ingredientes exige cada vez más visibilidad en toda la cartera de productos.
Los equipos deben comprender dónde se utilizan las distintas sustancias, qué mercados se ven afectados y cuándo se aplican nuevas restricciones o periodos de transición. Un cambio en una jurisdicción también puede indicar una mayor atención regulatoria en otros lugares.
La supervisión de los aditivos alimentarios en Estados Unidos está entrando en un período de cambio significativo
Fuerza de la tendencia: Alta
Durante el período que abarca este informe, Estados Unidos experimentó una serie de acontecimientos importantes que afectaron a los aditivos alimentarios.
La FDA tomó medidas regulatorias relacionadas con varios aditivos colorantes de larga data, incluidos el Naranja B, el Rojo Cítrico No. 2 y el Rojo FD&C No. 3.
Naranja B y Rojo Cítrico N.° 2 Se abordaron el 22 de julio, seguido de nuevas medidas relacionadas con FD&C Rojo N.° 3 el 5 de agosto.
El desarrollo más estructural se produjo el 11 de agosto, cuando la FDA propuso exigir la notificación de sustancias consideradas Generalmente reconocido como seguro, o GRAS.
De aprobarse, la propuesta cambiaría la forma en que las sustancias GRAS se ponen en conocimiento de la FDA y reduciría la dependencia de conclusiones GRAS autodeterminadas que no se presentan a la agencia.
La importancia se extiende más allá de cualquier aditivo individual. En conjunto, estas acciones indican un mayor escrutinio regulatorio de ambos. autorizaciones de aditivos existentes y el proceso utilizado para introducir ingredientes en el suministro de alimentos de EE. UU..
¿Qué significa esto para los equipos reguladores?
Las empresas de alimentos y bebidas deberían revisar cómo se documentan las decisiones sobre los ingredientes y cómo se gestionan internamente las conclusiones sobre las categorías GRAS (generalmente reconocidas como seguras).
Los equipos de regulación también pueden necesitar una mayor visibilidad de los ingredientes que ya se utilizan en toda la cartera de productos, en particular cuando su estatus regulatorio depende de autorizaciones históricas o determinaciones GRAS (generalmente reconocidas como seguras).
Aplicación de la normativa sobre seguridad alimentaria restos una importante presión intermercado
Fuerza de la tendencia: Alta
La aplicación de las normas de seguridad alimentaria fue uno de los temas con mayor alcance geográfico identificados durante el período del informe.
Listeria y Salmonella estuvieron vinculadas a retiros del mercado, advertencias de seguridad e investigaciones en varios mercados, incluidos Canadá, Estados Unidos y Europa.
Las autoridades estadounidenses también continuaron investigando un caso importante. brote de Cyclospora en varios estados asociado con productos agrícolas.
En otros lugares, las autoridades tomaron medidas coercitivas más amplias. Ruanda Llevó a cabo una serie de cierres de establecimientos de bebidas alcohólicas y suspendió la importación de 52 marcas procedentes de seis países.
Arabia Saudita Administración de Alimentos y Drogas de San Francisco También se informó de una importante actividad de control. Las autoridades fronterizas denegaron la entrada a más de 300 toneladas de alimentos que no cumplían con la normativa, mientras que inspecciones nacionales independientes abarcaron miles de establecimientos y productos bajo la supervisión de la SFDA.
El panorama es más amplio que las retiradas individuales de productos. Los reguladores están examinando los riesgos en todos los ámbitos. producción, importación, distribución y la cadena de suministro en general.
¿Qué significa esto para los equipos reguladores?
Ya no basta con controlar las retiradas de productos que realiza la propia empresa.
Los incidentes de contaminación que involucran a proveedores, ingredientes, categorías de productos afines u otros mercados pueden proporcionar señales tempranas de una posible exposición regulatoria y operativa.
Conectar la información sobre seguridad alimentaria con los datos de proveedores y cartera de productos puede dar a los equipos más tiempo para evaluar si es necesario tomar medidas.
Etiquetado Los requisitos se están volviendo más estructurados.
Fuerza de la tendencia: Media-alta
Durante el período que abarca este informe, las novedades en materia de etiquetado incluyeron información sobre alérgenos, información nutricional en la parte frontal del envase, declaraciones de ingredientes y requisitos específicos para cada categoría de producto.
Uno de los desarrollos más significativos provino de Códice, que adoptó directrices internacionales sobre el etiquetado preventivo de alérgenos.
Las directrices incluyen dosis de referencia para 21 alimentos alergénicos, que van desde 1 mg para las almendras hasta 200 mg para los crustáceos. También establecen una dosis de referencia de gluten de 4 mg para los cereales que contienen gluten, independientemente de los umbrales de alergia al trigo.
Las directrices del Codex son voluntarias hasta que se incorporen a la normativa nacional, pero pueden constituir un punto de referencia importante para futuros enfoques regulatorios.
Las autoridades nacionales también están estudiando cambios en el etiquetado.
FSANZ Se le consultó sobre los cambios relacionados con el sistema de clasificación sanitaria por estrellas de Australia y Nueva Zelanda. Brasil Continuamos trabajando en relación con las declaraciones cuantitativas de ingredientes y el etiquetado de alimentos irradiados.
En todos estos desarrollos, la dirección es hacia mayor consistencia, mayor especificidad y más información requerida en el paquete.
Los suplementos están siendo objeto de un mayor escrutinio regulatorio.
Fuerza de la tendencia: Media
Los suplementos y productos funcionales también están avanzando hacia una supervisión más estructurada.
En Singapur, HSA Se consultó sobre la notificación previa a la comercialización obligatoria para los complementos alimenticios y ciertos medicamentos tradicionales, excluidos los medicamentos tradicionales chinos.
La HSA también revisó su sistema de notificación voluntaria, adoptando un modelo de autodeclaración por parte de las empresas, que entrará en vigor el 15 de julio de 2026.
En Australia, la TGA continuó la actividad regulatoria relacionada con los suplementos y sus ingredientes. Esto incluyó comunicaciones de seguridad y orientación que abarcan ashwagandha, SARMs y productos relacionados con NAD.
La guía de la TGA también distingue entre ingredientes permitidos y no permitidos en esta categoría. La nicotinamida, el cloruro de ribósido de nicotinamida y el NMN están permitidos en las circunstancias pertinentes, mientras que ingredientes como Actualmente no se permite NAD, NAD+ ni NADH..
Otras medidas regulatorias adoptadas durante ese período incluyeron la aplicación de la ley en relación con productos suplementarios potencialmente no conformes o adulterados.
La dirección general es clara: Los suplementos están recibiendo mayor atención en lo que respecta a la notificación, el estado de los ingredientes, las declaraciones y la aplicación de la normativa posterior a la comercialización.
¿Qué significa esto para los equipos reguladores?
Las empresas que operan en el sector de los suplementos y los productos funcionales deben esperar un escrutinio más riguroso tanto de los productos como de las pruebas que los respaldan.
Los equipos de regulación necesitan tener visibilidad sobre el estado de los ingredientes, las obligaciones de notificación, las declaraciones permitidas y los problemas de seguridad emergentes en cada mercado donde se venden los productos.
¿Qué tienen en común estas cinco tendencias?
Las distintas novedades normativas varían, pero en conjunto apuntan a un cambio común.
Las autoridades están pidiendo mayor visibilidad sobre Qué contienen los productos, cómo se establece su seguridad, qué aparece en la etiqueta y cómo responden las empresas cuando surgen riesgos.
Para los equipos de regulación de productos de consumo, esto genera una necesidad creciente de conectar la información regulatoria con el contexto de la cartera de productos.
Saber que una normativa ha cambiado es solo una parte del trabajo. Los equipos también necesitan comprender:
- qué productos, ingredientes y mercados se ven afectados
- cuando entren en vigor los nuevos requisitos
- Qué etiquetas, afirmaciones o documentación pueden necesitar cambios
- donde la actividad de cumplimiento puede generar un mayor riesgo para la cartera.
Estas cinco tendencias reflejan los desarrollos que destacaron en el monitoreo regulatorio de RegASK entre 25 de julio y 25 de agosto de 2026.
RegASK monitorea los desarrollos regulatorios en todo el mundo Más de 160 mercados, respaldado por una comunidad global de más de 1.800 expertos en regulación, proporcionando a los equipos la información que necesitan para comprender los cambios normativos, evaluar su impacto y actuar en todos sus flujos de trabajo.
