La circulaire n° 13/2021/TT-BYT du 16 septembre 2021 prescrit les dossiers et les procédures de délivrance de numéros d'enregistrement de vente libre pour les dispositifs médicaux, les fournitures médicales, les produits biologiques et les produits chimiques utilisés dans la prévention et le contrôle du COVID-19, notamment :
Machine d'extraction; machine PCR; produits chimiques (produits biologiques) faisant fonctionner une machine PCR pour tester le SARS-CoV-2; kit de test rapide pour l'antigène/anticorps contre le SARS-CoV-2; ventilateurs à hautes performances, ventilateurs invasifs et non invasifs, ventilateurs non invasifs, machines à oxygène à haut débit, ventilateurs portables; machine de dialyse continue; appareil à rayons X portable; appareil à ultrasons Doppler couleur ≥ 3 sondes; compteur de gaz sanguins (mesure des électrolytes, du lactate, de l'hématocrite); moniteur patient ≥ 5 paramètres; pompe d'injection électrique; appareil de perfusion; stimulateurs cardiaques défibrillateurs; appareil ECG ≥ 6 canaux; appareil à ultrasons portable; compteur de temps de coagulation; compteur hémodynamique.
Période d'effet : 16/09/2021 – 31/12/2022
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