L'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) propose des amendements à la réglementation sur la déclaration des PFAS en vertu de la loi TSCA afin de réduire les contraintes de conformité.

Résumé des amendements proposés

L'Agence de protection de l'environnement (EPA) entend maintenir l'obligation de déclaration des activités importantes liées aux PFAS, mais en révise plusieurs aspects afin de rendre le programme plus pratique. Cette proposition fait suite aux critiques formulées par l'industrie, qui estimait que la réglementation précédente de l'administration Biden était trop contraignante et manquait de directives claires quant à l'utilisation des données.

Les points clés sont les suivants :

• Introduction d'exemptions pour certaines catégories de PFAS.
• Corrections techniques visant à clarifier les champs de données de reporting.
• Modifications apportées au délai de soumission des rapports.
• Une période de consultation publique de 45 jours est prévue.

Explication des modifications proposées

La proposition introduit exemptions pour les PFAS présents dans :

• Mélanges ou produits à des concentrations de 0,1 % ou moins. 
• Articles importés, y compris les composants contenant des PFAS.
• Certains sous-produits, impuretés, produits chimiques de recherche et développement, et intermédiaires non isolés. 

L'EPA prévoit également de :

• Mettre en œuvre corrections techniques pour plus de clarté, les champs de données.
• Modifier le période de soumission pour faciliter la rédaction des rapports.
• Maintenir les obligations de déclaration pour tous Fabricants et importateurs actifs de 2011 à 2022. 

Conformité et impact sur l'industrie

Selon l'évaluation de l'EPA, les modifications devraient permettre :

• Réduire les coûts globaux de conformité pour les entreprises réglementées.
• Fournir une plus grande certitude réglementaire pour les fabricants et les importateurs.
• Éviter aux entreprises de communiquer des informations probablement indisponibles.
• Maintenir l'accès de l'EPA aux données les plus pertinentes sur les PFAS à des fins de surveillance réglementaire.
• Soutenir une mise en œuvre réglementaire équilibrée dans le cadre de TSCA article 8(a)(7). 

Date limite de retour d'information

• La période de consultation publique de 45 jours commence dès la publication dans le Registre fédéral.
• Les parties prenantes doivent se référer dossier EPA-HQ-OPPT-2020-0549 lors de la soumission de commentaires.

Pourquoi c'est important

Ces modifications visent à :

• Améliorer la clarté concernant les seuils d'applicabilité des PFAS.
• Rationalisez les obligations de déclaration sans compromettre la qualité des données.
• Réduire les charges administratives des entreprises manipulant des traces de PFAS.
• Améliorer l'adéquation entre les exigences réglementaires et la faisabilité opérationnelle.

À qui s'adresse cette mise à jour

Les modifications affectent directement :

• Fabricants et importateurs gestion des PFAS entre 2011 et 2022.
• Les entreprises qui importent ou utilisent matières premières, articles, ou composants qui peuvent contenir des traces de PFAS.
• Des secteurs tels que la chimie, les biens de consommation courante et les sciences de la vie, avec des activités aux États-Unis.
• Les organisations qui travaillent avec CMO ou CDMO, où une exposition indirecte aux PFAS peut exister.

Les considérations indirectes mais pertinentes comprennent :

• Vérification des niveaux de PFAS dans les équipements de traitement, les systèmes de conteneurs/fermetures et les chaînes d'approvisionnement en excipients.
• Cartographie de la chaîne d'approvisionnement pour confirmer si des exemptions s'appliquent à des partenaires tiers.

Prochaines étapes

Les parties prenantes devraient :

• Examiner toutes les exemptions et clarifications proposées afin d'évaluer leur impact sur le portefeuille.
• Se coordonner avec les fournisseurs pour confirmer les seuils de PFAS et l'applicabilité des exemptions.
• Préparez vos commentaires ou demandez des précisions pendant la période de rétroaction de 45 jours.
• Évaluer les risques indirects liés aux CMO, CDMO ou aux partenaires de fabrication américains.

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FAQ

Quelles catégories de PFAS sont exemptées en vertu des amendements proposés ?

La proposition exempte les PFAS dans les mélanges ou les produits à 0,1 pour cent ou moins, ainsi que les PFAS dans articles importés, sous-produits, impuretés, recherche et développement de produits chimiques, et intermédiaires non isolés.

 Qui est tenu de faire un rapport en vertu de cette proposition ?

Les obligations de déclaration continuent de s'appliquer à fabricants et importateurs actifs entre 2011 et 2022.

Quand commence la période de consultation publique et quelle est sa durée ?

UN Période de consultation publique de 45 jours commence dès sa publication dans le Registre fédéral sous le dossier EPA-HQ-OPPT-2020-0549.

Comment RegASK peut-il aider les entreprises à s'adapter à ces changements ?

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