Le 12 mars 2026, Agence des normes alimentaires (FSA) et Normes alimentaires Écosse (FSS) des directives mises à jour ont été publiées concernant Processus d'autorisation des nouveaux aliments en Grande-Bretagne, Clarification des exigences réglementaires pour les entreprises souhaitant commercialiser de nouveaux produits alimentaires. Cette mise à jour s'applique aux entreprises opérant dans l'ensemble du territoire. Angleterre, Écosse et Pays de Galles et décrit l'intégralité du processus procédural, de la pré-demande à la décision finale.
Détails de la mise à jour
Les lignes directrices révisées offrent un aperçu structuré des processus de pré-candidature, notamment comment les demandeurs doivent déterminer le régime réglementaire approprié et identifier le régime adéquat. classification des produits, et préparer un Dossier de preuves complet. Les candidatures doivent être soumises via portail des produits réglementés, suivis de contrôles de validation, évaluations de sécurité menée par la FSA/FSS et des experts indépendants, une phase de consultation publique, et décisions ministérielles finales.
Les lignes directrices soulignent que les demandeurs doivent d'abord vérifier si leur produit remplit les conditions requises. régime des nouveaux aliments, comme certaines catégories telles que organismes génétiquement modifiés (OGM), additifs, et enzymes sont explicitement exclus de cette voie. Il est expliqué en outre que Les exigences en matière de preuves varient selon la catégorie de produit., avec orientations techniques de l'EFSA demeure pertinent pour la préparation du dossier.
La mise à jour souligne également que Les dossiers incomplets ne seront pas acceptés., renforçant plus strictement contrôles de validation avant l'évaluation. Les entreprises peuvent demander mesures de confidentialité et de protection des données pour les informations commercialement sensibles incluses dans leurs dossiers de candidature. Une fois validées, les candidatures suivent le processus suivant consultation publique sur les recommandations préliminaires avant qu'une décision ministérielle finale ne soit prise dans chaque pays
Pourquoi c'est important
Cette mise à jour introduit des améliorations clarté réglementaire en définissant les attentes préalables à la candidature et les étapes procédurales, en soutenant alignement numérique par le biais du portail des produits réglementés et en améliorant efficacité du processus avec des exigences de validation plus claires. L'inclusion d'un consultation publique obligatoire phase améliore la transparence tout en maintenant un charge de conformité neutre pour les acteurs du secteur.
À qui cela s'adresse-t-il ?
Cette mise à jour est pertinente pour équipes des affaires réglementaires, professionnels de l'assurance qualité, équipes de R&D et fonctions juridiques ou de conformité impliqués dans le développement, l'évaluation et la commercialisation de nouveaux produits alimentaires en Grande-Bretagne.
Prochaines étapes
Les organisations devraient examiner la version mise à jour Orientations FSA/FSS afin de confirmer l'admissibilité des produits au titre du cadre relatif aux nouveaux aliments et de s'assurer que leurs Les dossiers de preuves sont conformes aux normes techniques actuelles., y compris celles référencées par l'EFSA. Les équipes doivent également se préparer considérations relatives à la protection des données lors du traitement d'informations commercialement sensibles et en coordination interne avec les fonctions réglementaires, de R&D et juridiques avant de soumettre des demandes via le portail des produits réglementés.
À mesure que les processus réglementaires se structurent et s'appuient davantage sur les données, le recours à des solutions avancées peut contribuer à rationaliser les efforts de conformité. RegASK est une plateforme de pointe d'intelligence réglementaire et d'orchestration des flux de travail basée sur l'IA agentique, qui permet aux organisations internationales des secteurs fortement réglementés, tels que les produits de consommation et les sciences de la vie, d'anticiper les complexités réglementaires. En combinant une IA agentique avancée et l'expertise de spécialistes, RegASK Elle fournit en temps opportun des informations prédictives exploitables et une automatisation de bout en bout, rationalisant les processus de conformité, atténuant les risques et accélérant l'accès au marché dans plus de 160 pays. En savoir plus ou réservez une démo maintenant.
FAQ
Quel est le roman ? aliments autorisation processus en Grande-Bretagne ?
Il s'agit d'une voie réglementaire qui oblige les entreprises à soumettre une demande validée, comprenant un dossier de preuves complet, suivie d'évaluations de sécurité, d'une consultation publique et d'une approbation ministérielle.
Quels produits sont exclus du roman aliments régime?
Produits classés comme organismes génétiquement modifiés (OGM), additifs, enzymes, ou d'autres catégories spécifiées ne sont pas admissibles dans le cadre de cette procédure.
Quelles sont les exigences essentielles pour soumission un roman aliments application?
Les candidats doivent déterminer le régime réglementaire approprié, sélectionnez le produit approprié en classe, préparer un dossier de preuves complet conforme aux directives de la FSA/FSS et de l'EFSA, et soumettre via le portail des produits réglementés.
Comment peut-on RegASK soutenir le roman aliments conformité réglementaire ?
RegASK aide les organisations moniteur Adaptez-vous aux exigences réglementaires en constante évolution, préparez des dossiers conformes et rationalisez les flux de travail de soumission grâce à des analyses basées sur l'IA et à l'automatisation de bout en bout des processus réglementaires.
Abonnez-vous aux dernières actualités réglementaires
Newsletters personnalisées
Informations sectorielles pertinentes
Accédez aux conseils d'experts
