Selon l’OCDE, La réglementation est indispensable au bon fonctionnement des économies et des sociétés. Elle soutient les marchés, protège les droits et la sécurité des citoyens et garantit la fourniture des biens et services publics.[1].
Les industries de l'alimentation, des médicaments, des soins personnels et des cosmétiques comptent parmi les secteurs les plus réglementés au monde. Cela s'explique par la volonté des gouvernements et des autorités de réglementation de protéger la vie et le bien-être des consommateurs. De nombreuses personnes présentent des allergies ou des réactions indésirables à certains aliments ou cosmétiques. C'est pourquoi la réglementation en matière d'étiquetage est essentielle pour garantir que chacun sache ce qu'il consomme et si les produits peuvent être consommés en toute sécurité.
Chaque année, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis publie des centaines de documents d'orientation et de réglementations concernant différents aspects de l'industrie agroalimentaire et pharmaceutique, notamment les exigences en matière d'étiquetage des produits. En 2021, la FDA a publié 647 documents, dont 58 règles, 13 propositions de règles et 576 avis, dont au moins 19 portent sur la question de l'étiquetage.[2].
La FDA n'est qu'un exemple parmi d'autres. Les autorités d'autres pays et régions ont également mis en place des centaines de milliers de réglementations, normes ou directives nouvelles ou modifiées, notamment étiquetage réglementaire et les exigences de conformité des produits régulièrement.
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Ces réglementations, parfois longues et complexes, peuvent s'avérer difficiles à suivre, ce qui accroît la pression sur les fabricants de produits. Afin d'aider les entreprises à répondre à leurs préoccupations en matière de conformité réglementaire en matière d'étiquetage, nous aborderons dans cet article les différentes réglementations en matière d'étiquetage en vigueur dans les principaux pays et présenterons les meilleures pratiques aux entreprises du secteur des biens de grande consommation.
Cet article comprend les sections suivantes :
- L'importance de la conformité de l'étiquetage des produits
- Principales réglementations et directives en matière d'étiquetage des produits alimentaires
- Exigences en matière d'étiquetage pendant la pandémie de COVID-19
- Bonnes pratiques pour garantir la conformité de l'étiquetage réglementaire
- Erreurs courantes en matière de conformité à l'étiquetage réglementaire et comment les éviter
- L'avenir et les tendances émergentes de la réglementation en matière d'étiquetage
- Services de conformité en matière d'étiquetage réglementaire par RegASK
L'importance de la conformité de l'étiquetage des produits
Les étiquettes sont utilisées sur les produits à de nombreuses fins différentes, mais il existe trois raisons principales pour lesquelles les étiquettes sont utilisées :
- Pour identifier un produit et fournir des informations à son sujet
- Fournir des instructions pour l'utilisation d'un produit
- Fournir des avertissements sur les dangers potentiels liés à l'utilisation d'un produit
Dans l’industrie alimentaire et des boissons, les étiquettes fournissent aux acheteurs des informations importantes sur les produits qu’ils consomment, telles que les ingrédients, les valeurs nutritionnelles, les risques d’allergènes, la teneur en sucre ou en alcool, etc.
Dans l'industrie pharmaceutique, les étiquettes indiquent les principes actifs, la posologie et le mode d'administration, les effets secondaires prévisibles et la bonne utilisation des médicaments. Les étiquettes des cosmétiques comportent un panneau d'affichage principal contenant certaines informations sur le produit, telles que son nom, le fabricant, les ingrédients, le mode d'emploi et les avertissements concernant les risques potentiels liés à son utilisation.
Ces informations sont cruciales pour la sécurité et le bien-être des consommateurs. Un étiquetage insuffisant ou le non-respect des réglementations en matière d'étiquetage peut mettre en danger la santé des consommateurs et entraîner de graves conséquences. En juillet 2016, Natasha Ednan-Laperouse, 15 ans, est décédée d'une réaction allergique à des graines de sésame cachées dans une baguette achetée dans un magasin Prêt-à-Manger de l'aéroport d'Heathrow. Natasha ignorait que la baguette qu'elle avait consommée contenait des graines de sésame, l'étiquetage des allergènes du magasin étant inadéquat.[3].
Suite au décès de Natasha, une nouvelle loi sur l'étiquetage des allergènes, également connue sous le nom de loi Natasha, est entrée en vigueur au Royaume-Uni en octobre 2021, obligeant les entreprises à étiqueter tous les aliments préemballés pour la vente directe avec une liste complète des ingrédients.[4].
La FDA américaine a également mis en place un ensemble de directives à l'intention des fabricants de biens de consommation pour l'étiquetage de leurs produits. Le non-respect de ces exigences peut entraîner un rappel de produit ou une sanction civile, ce qui peut nuire considérablement à la réputation de l'entreprise. Par exemple, en vertu de la loi de 2007 portant modification de la loi sur la Food and Drug Administration (FDAAA), toute entreprise qui omet d'inclure une étiquette obligatoire ou appose une étiquette fausse ou trompeuse sur son produit est passible d'une amende pouvant atteindre 1 TP19T250 000.[5]. Par conséquent, l’étiquetage est un élément important de la stratégie marketing d’une entreprise de biens de grande consommation et peut contribuer au succès ou à l’échec de l’entreprise.
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Principales réglementations et directives en matière d'étiquetage des produits alimentaires
Dans cette section, nous fournissons un aperçu des principales réglementations et directives en matière d’étiquetage des biens de consommation pour vous aider à comprendre le paysage réglementaire mondial en matière d’étiquetage.
États-Unis
Les principales exigences en matière d'étiquetage sont décrites dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA), qui réglemente les aliments, les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les dispositifs émettant des radiations. La FDCA a été promulguée en 1938 pour protéger les consommateurs contre les allégations frauduleuses ou trompeuses figurant sur les étiquettes des aliments ou des médicaments. Cette loi et ses amendements constituent le fondement de toutes les exigences en matière d'étiquetage aux États-Unis. Ce document complet décrit les exigences relatives à l'étiquetage des produits alimentaires : liste des ingrédients, informations nutritionnelles, contenu net, exigences en matière d'étiquetage des médicaments, et bien plus encore. D'autres réglementations et exigences en matière d'étiquetage et d'emballage sont disponibles sur le site web de la FDA.[6] et le site Web de l'Institut national des normes et de la technologie[7].
Canada
Au Canada, les exigences en matière d’étiquetage des produits alimentaires sont énoncées dans la Loi sur les aliments et drogues, le Règlement sur les aliments et drogues et d’autres règlements relatifs aux aliments.[8], tandis que les exigences en matière d'étiquetage des produits non alimentaires sont décrites dans la Loi sur l'emballage et l'étiquetage des produits de consommation et son règlement d'application[9].
Union européenne
La Commission européenne dispose d’une liste de lois et de directives exigeant que les entreprises vendant des aliments ou des boissons dans l’UE « fournissent des informations essentielles afin que le consommateur final puisse prendre une décision éclairée sur son achat ».[10] Les exigences détaillées sont incluses dans :
- Règlement (UE) n° 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires[11]
- Orientations de l'UE sur la législation relative à l'étiquetage des denrées alimentaires[12], et le
- Portail de la Commission européenne sur la santé et la sécurité alimentaire – étiquetage des aliments[13]
Royaume-Uni
Les entreprises alimentaires au Royaume-Uni doivent se conformer au règlement sur l'information alimentaire de 2014 et au règlement (UE) n° 1169/2011 pour fournir des informations sur les étiquettes des aliments qu'elles produisent, vendent et servent.[14]. De plus amples informations sur les exigences en matière d'étiquetage sont disponibles sur le site Web du gouvernement britannique - Étiquetage et emballage des aliments[15].
Australie et Nouvelle-Zélande
La Food Standards Australia New Zealand (FSANZ), une autorité statutaire du portefeuille de la santé du gouvernement australien, définit les normes d'étiquetage des aliments dans le Food Standards Code qui sont appliquées par les États et territoires australiens et, en Nouvelle-Zélande.[16]Les entreprises peuvent trouver plus d’informations sur une gamme de sujets d’étiquetage sur le site Web de la FSANZ.
Chine
En Chine, l’étiquetage des aliments est régi par la Norme générale pour l’étiquetage des aliments préemballés[17] et règles générales pour l'étiquetage nutritionnel des aliments préemballés (GB 28050-2011)[18].
Singapour
Les exigences en matière d’étiquetage des aliments sont incluses dans :
- Loi sur la vente de produits alimentaires[19]
- Guide sur l'étiquetage et la publicité des aliments[20]
- Manuel sur l'étiquetage nutritionnel[21]
Exigences en matière d'étiquetage pendant la pandémie de COVID-19
Les exigences en matière d’étiquetage peuvent changer pendant une pandémie ou une autre situation d’urgence en raison de circonstances temporaires. changements réglementaires, les perturbations de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que d'autres facteurs affectant la production. Par exemple, le 22 mai 2020, la FDA américaine a publié, sans préavis, un document d'orientation intitulé « Politique temporaire concernant certaines exigences d'étiquetage des aliments pendant l'urgence de santé publique liée à la COVID-19 : modifications mineures de formulation et distributeurs automatiques ». Ces nouvelles directives temporaires permettent aux fabricants confrontés à des pénuries dans leur chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19 de limiter les risques. 
pandémie pour effectuer des substitutions d'ingrédients sans modifier les étiquettes des aliments[22].
Une mesure similaire a été observée au Canada. Des modifications au Règlement sur les aliments et drogues concernant l'étiquetage nutritionnel ont été publiées le 14 décembre 2016, et l'industrie alimentaire a bénéficié d'une période de transition de cinq ans pour mettre en œuvre les changements, qui a pris fin le 14 décembre 2021. Cependant, en raison de la pandémie de COVID-19, l'industrie alimentaire a demandé plus de temps pour se conformer aux nouvelles exigences. L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) a décidé de reporter l'application des modifications et de concentrer ses efforts sur la sensibilisation et la promotion de la conformité pour la première année, jusqu'au 14 décembre 2022.[23].
Bonnes pratiques pour garantir la conformité de l'étiquetage réglementaire
La conformité réglementaire en matière d'étiquetage est un processus qui exige une planification minutieuse et une attention particulière aux détails. Assurer la conformité réglementaire en matière d'étiquetage aux réglementations et aux normes n'est pas chose aisée, mais elle est essentielle à la réussite de l'entreprise. Cette section vise à présenter quelques bonnes pratiques permettant aux entreprises du secteur des biens de grande consommation d'atteindre la conformité réglementaire en matière d'étiquetage. Ces bonnes pratiques sont conçues pour aider les professionnels de la conformité et des affaires réglementaires, les groupes industriels et les entreprises du secteur des biens de grande consommation à respecter efficacement la réglementation.
1. Suivi et compréhension de la réglementation
La première étape pour atteindre la conformité en matière d’étiquetage est suivi et compréhension de la réglementation eux-mêmes. Cela implique d'examiner de quel aliment, de quel médicament il s'agit, ainsi que le type de réglementation applicable et son application à une situation particulière. Une fois parfaitement familiarisé avec cette réglementation et son interprétation, vous pouvez concevoir votre processus d'étiquetage en conséquence afin d'en garantir une conformité maximale.
2. Travailler avec les bonnes parties prenantes et coordonner les efforts interfonctionnels
Les réglementations et directives en matière d'étiquetage impliquent souvent différentes unités et fonctions opérationnelles réparties sur plusieurs sites et zones géographiques. La gestion de l'étiquetage est donc un processus complexe, dynamique et interactif qui requiert des efforts collectifs de tous les services fonctionnels. Pour impliquer les parties prenantes concernées à temps, il est important de déterminer les entités impliquées et leurs rôles. Il est recommandé de mettre en place une structure d'équipe transversale comprenant :
- L'équipe des affaires réglementaires qui gère tous les aspects réglementaires du programme de conformité de l'étiquetage et
fait pression pour un processus réglementaire centralisé - L'équipe d'assurance qualité qui garantit que les normes de sécurité et de qualité des produits sont respectées du début à la fin
- L'équipe de gestion des risques qui analyse les données saisies par d'autres équipes et recommande les modifications nécessaires
- L'équipe marketing qui aligne les étiquettes sur les normes de marque de l'entreprise
Un programme de conformité en matière d’étiquetage qui prend en compte les besoins et les objectifs des différents services permet de répondre aux exigences réglementaires tout en atteignant les objectifs commerciaux.
3. Création d'un système d'étiquetage centralisé
L'équipe des affaires réglementaires est chargée de centraliser les activités, données, politiques et procédures liées à l'étiquetage afin de rationaliser le processus et d'assurer la cohérence de l'étiquetage. La centralisation de la gestion de la conformité de l'étiquetage permettra de réduire les écarts entre les différents services ou unités de production et d'améliorer l'efficacité grâce à une gestion centralisée des affaires réglementaires. Par exemple, pour un produit divisé en quatre catégories différentes avec des exigences réglementaires différentes, la cohérence des formats d'étiquetage permettra au fabricant d'adopter une approche centralisée et d'éviter de traiter séparément avec chaque organisme de réglementation.
4. Appliquer les bons outils et solutions
Il existe sur le marché de nombreuses solutions d'étiquetage qui peuvent aider les entreprises à assurer la traçabilité, la conformité et l'accès aux sources législatives appropriées. Cependant, il est important de savoir ce que vous attendez de votre solution d'étiquetage avant d'investir. Un consultant externe ou un expert peut vous aider à déterminer la solution d'étiquetage la mieux adaptée aux besoins de votre entreprise. Il peut également vous accompagner dans la mise en œuvre et la formation. Ask RegASK si vous avez besoin d'aide pour choisir la solution d'étiquetage adaptée à votre entreprise, ou même plus rapidement, remplissez ce formulaire avec votre périmètre et obtenez un devis gratuit pour répondre à vos besoins de conformité.
5. Évaluer et améliorer continuellement le système d'étiquetage
Il est important de suivre l'évolution de votre système d'étiquetage en évaluant en permanence sa conformité avec vos objectifs réglementaires. Pour ce faire, posez-vous les questions suivantes :
- Quels sont les avantages du système ?
- Certains de mes principaux intervenants sont-ils mécontents ou ne participent-ils pas au système autant qu’ils le devraient ?
- Dois-je réviser quelque chose dans mes procédures de conformité ?
Erreurs courantes en matière de conformité à l'étiquetage réglementaire et comment les éviter
Le Service de sécurité et d'inspection des aliments du Département de l'Agriculture des États-Unis a publié une liste des erreurs d'étiquetage les plus courantes commises par les entreprises et des conseils pour les éviter. Nous espérons aider les lecteurs à mieux comprendre le sujet en présentant les cinq erreurs les plus courantes. Si vous souhaitez éviter des erreurs coûteuses en matière de conformité réglementaire en matière d'étiquetage, lisez ce qui suit.
| Non. | Erreur courante | Comment les éviter |
|---|---|---|
| 33 | L'étiquette est illisible. | Assurez-vous que les étiquettes sont clairement imprimées et suffisamment grandes pour être lues et qu'il y a un contraste approprié entre l'impression et l'arrière-plan, évitez une impression de mauvaise qualité ou une mauvaise conception. |
| 3 | L'étiquette est incomplète ou des informations sont manquantes. | Vérifiez la réglementation applicable pour vous assurer que toutes les informations obligatoires figurent sur les étiquettes. |
| 4 | Les normes du produit ne sont pas respectées. | Assurez-vous de respecter les normes et exigences réglementaires. En cas de doute sur les mesures à prendre, Ask RegASK. |
| 6 | Les déclarations d’ingrédients ou les informations nutritionnelles sont incorrectes. | Assurez-vous de l’exactitude des informations figurant sur les étiquettes. |
| 9 | Les allégations relatives à la teneur en éléments nutritifs sont incomplètes ou ne sont pas conformes aux exigences réglementaires. | Ayez une bonne compréhension des exigences réglementaires et assurez-vous que les réclamations sont conformes à ce que demandent les régulateurs. |
Source : Service de sécurité et d'inspection des aliments, ministère de l'Agriculture des États-Unis[24]
L'avenir et les tendances émergentes de la réglementation en matière d'étiquetage
Comme dans tout autre secteur, la conformité réglementaire en matière d'étiquetage évolue au fil du temps. Cette section présente un aperçu des principales tendances émergentes afin de mieux cerner l'évolution de la conformité réglementaire en matière d'étiquetage. Grâce à la technologie propriétaire de RegASK, Insights, nous observons ces tendances émergentes dans l’étiquetage réglementaire :
- L’augmentation du commerce mondial a créé un besoin accru de traductions d’étiquettes dans différentes langues pour différentes régions.
- La transition vers le e-commerce et les achats en ligne doit être prise en compte lors de la conception des étiquettes. Par exemple, une nouvelle étude révèle que « les détaillants alimentaires en ligne n'affichent pas systématiquement les informations nutritionnelles sur leurs sites web, et la législation américaine tarde à imposer le même étiquetage en ligne que celui exigé pour les aliments vendus en magasin physique ».[25] Les entreprises qui réagissent rapidement à ces écarts et à cette demande seront mieux placées pour gérer les risques potentiels et saisir les opportunités.
- Avec l’émergence de technologies telles que l’IA et l’apprentissage automatique, on observe une augmentation significative de l’utilisation de solutions d’étiquetage intelligentes capables de générer automatiquement des étiquettes avec une intervention humaine minimale, ce qui permet de gagner du temps et de réduire les coûts.
- Les exigences réglementaires en matière d’étiquetage sur la durabilité, le recyclage, les impacts environnementaux et les végétariens ont augmenté et sont devenues plus détaillées. L'ESG devient une priorité pour les régulateurs, les investisseurs et les consommateurs.
- Un système d'étiquetage plus inclusif, agile et configurable est nécessaire pour permettre aux entreprises d'intégrer leurs exigences et pratiques d'étiquetage à l'ensemble de leur chaîne d'approvisionnement. Cela garantit non seulement la conformité de la chaîne d'approvisionnement, mais renforce également sa résilience.
Services de conformité en matière d'étiquetage réglementaire par RegASK
Avec Ask RegASK, RegASK fournit des services experts services réglementaires Nous aidons les entreprises à élaborer et à maintenir une stratégie réglementaire solide pour rester en conformité avec les réglementations internationales et locales. Qu'il s'agisse de développement de produits, de repositionnement de portefeuille ou de maintien de l'enregistrement, notre équipe simplifie le processus de conformité et vous simplifie les tâches répétitives et chronophages. Nos experts en étiquetage ont aidé des centaines d'entreprises du monde entier à obtenir l'approbation de leurs étiquettes et à maintenir leur conformité. Nous vous accompagnons dans tous les aspects de l'étiquetage des produits, notamment :
- Analyser les exigences d'étiquetage sur vos marchés cibles
- Préparation des documents d'étiquetage et demande d'approbation
- Soumission de dossiers
- Suivi des délais d'inscription et des demandes de renouvellement
- Conformité de l'étiquetage et de la formulation
- Évaluations de conformité pour les produits spécifiques à un SKU ou non
- Assurer la conformité réglementaire de l'étiquetage tout au long du cycle de vie de votre produit
- Détecter et interpréter les changements réglementaires qui impactent l'étiquetage de vos produits
- Fournir des conseils sur la manière de remédier à un éventuel manquement à la conformité de l'étiquetage des produits de grande consommation
Si vous cherchez de l'aide pour l'étiquetage, vous êtes au bon endroit. De l'évaluation initiale à la compréhension de la réglementation, en passant par l'obtention de l'approbation de la FDA et l'élaboration d'une stratégie d'étiquetage pour votre produit, nous nous occupons de tout. Nous vous accompagnons à chaque étape et vous aidons à faire de votre produit une réussite !
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Recevez un devis en quelques clicsRéférences:
[1] OCDE : Politique réglementaire et gouvernance
[2] FDA : Index du registre fédéral 2021
[3] Décès de Natasha suite à une allergie : les parents saluent la loi sur les allergies
[4] Modifications de l'étiquetage des allergènes pour les aliments préemballés destinés à la vente directe (PPDS)
[5] FDA américaine : Informations réglementaires sur la publicité et l'étiquetage promotionnel des produits biologiques
[6] FDA : Étiquetage des aliments et nutrition
[7] FAQ sur la conformité : Emballage et étiquetage aux États-Unis
[8] Gouvernement du Canada : Cadre législatif sur l'étiquetage
[9] Gouvernement du Canada : Exigences en matière d'emballage et d'étiquetage
[10] Règles de l'Union européenne en matière d'étiquetage des aliments
[11] Règlement (UE) n° 1169/2011 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires
[12] Orientations de l'UE sur la législation relative à l'étiquetage des denrées alimentaires
[13] Règles de l'Union européenne en matière d'étiquetage des aliments
[14] Conseil municipal de York : Étiquetage des aliments et allergènes alimentaires
[15] GOV.UK : Étiquetage et emballage des aliments
[16] Normes alimentaires Australie-Nouvelle-Zélande : Étiquetage des aliments
[17] Norme nationale de la République populaire de Chine
[18] Chine : La Chine notifie un projet révisé de norme nationale de sécurité alimentaire relative aux règles générales pour l'étiquetage nutritionnel des aliments préemballés
[19] Loi sur la vente de produits alimentaires à Singapour
[20] Agence alimentaire de Singapour (SFA) : Guide sur l'étiquetage et la publicité des aliments
[21] Conseil de promotion de la santé de Singapour : Manuel sur l'étiquetage nutritionnel
[22] Questions et réponses sur la politique temporaire de la FDA concernant les modifications de l'étiquetage des aliments pendant la pandémie de COVID-19
[23] Gouvernement du Canada : Mesures de soutien à l'étiquetage des aliments liées à la COVID-19
[24] USDA : 10 erreurs courantes et comment les éviter
[25] L'étiquetage des aliments fait défaut chez les détaillants en ligne d'épicerie
