の TGA 2022年7月1日から2023年6月30日までの輸入、広告、供給コンプライアンスの優先事項のリストを公開しました。
- 違法な輸入、広告、供給を阻止し、対処する COVID-19に関連する未承認の治療用品。
- 違法な輸入、広告、供給を阻止し、対処する ニコチン入り電子タバコ製品。
- 1989年医薬品法の要件を遵守することを確実にする 医療用大麻産業
- 違法な輸入、製造、広告、供給を阻止し、対処する スポーツサプリメントを含む、未承認のパフォーマンス向上およびイメージ向上治療商品、 スケジュール 4 および 8 の毒物を含む製品に重点を置いています。
- 違法な輸入、広告、供給を阻止し、対処する 美容および美容歯科業界で使用される未承認の治療用品。
- 対処する 制限および禁止されている表現の違法な使用 承認または許可されていない広告、特に脆弱な消費者をターゲットにした広告では、
- 違法な広告を抑止し、対処する 電子商取引プラットフォーム上の未承認治療用商品 妊娠・出産前用品、減量製品、二日酔い治療薬などが含まれます。
項目 4 に関連して、TGA は未承認製品の輸入、製造、広告、配合、供給に重点を置くことを提案しています。これには、消費者教育と、未承認のスポーツサプリメントを宣伝するオンライン プラットフォームのターゲティングが伴います。
項目6に関連して、TGAは、スポンサーが適応症に関する適切な証拠を保持しておらず、適応症を登録していない深刻な病気や症状に関連する違法な広告に焦点を当てます。 オーストラリアn 医薬品登録簿。
項目 7 に関連して、TGA は、オンライン プラットフォームを通じて宣伝および販売されている未承認の補完医療、および違法な証言や根拠のない適応症を含むものを特定しました。コンプライアンス活動には、未承認の治療用商品、未承認の適応症および主張のある承認済み治療用商品、および治療用商品広告規約に準拠していない違法な証言の監視が含まれます。重点分野は、妊娠、産前ケア、減量、および二日酔い治療です。
今年中にさらなるコンプライアンス優先分野が生まれ、リストに追加される可能性があります。これらの優先分野は、補完医療リスト (市販後レビュー)、医療機器含有物の監視と監視、医薬品安全性監視および適正臨床実施基準検査プログラム、および GMP コンプライアンス プログラムに関する通常の TGA コンプライアンス プログラムに追加されるものです。