El TGA ha publicado una lista de prioridades de cumplimiento de importación, publicidad y suministro desde el 1 de julio de 2022 hasta el 30 de junio de 2023:
- Disuadir y abordar la importación, publicidad y suministro ilegales de productos terapéuticos no aprobados asociados con COVID-19.
- Interrumpir y abordar la importación, publicidad y suministro ilegales de productos de vapeo de nicotina.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989 en todo el Industria del cannabis medicinal
- Interrumpir y abordar la importación, fabricación, publicidad y suministro ilegales de Productos terapéuticos no aprobados para mejorar el rendimiento y la imagen, incluidos los suplementos deportivos, con especial atención a los productos que contienen venenos de las listas 4 y 8.
- Disuadir y abordar la importación, publicidad y suministro ilegales de Productos terapéuticos no aprobados utilizados en la industria de la belleza y la cosmética dental.
- Abordar el Uso ilícito de representaciones restringidas y prohibidas en anuncios que no han sido aprobados o permitidos, en particular aquellos que se dirigen a consumidores especialmente vulnerables
- Disuadir y abordar la publicidad ilícita de productos terapéuticos no aprobados en plataformas de comercio electrónico; Incluyendo productos para el embarazo y prenatales, productos para bajar de peso y curas para la resaca.
En relación con el punto 4, la TGA propone centrarse en la importación, fabricación, publicidad, preparación y suministro de productos no aprobados. Esto irá acompañado de educación del consumidor y de una campaña dirigida a las plataformas en línea que publicitan suplementos deportivos no aprobados.
En relación con el punto 6, la TGA se centrará en los anuncios ilícitos relacionados con enfermedades o afecciones graves en las que el patrocinador no posee pruebas adecuadas para la indicación y no ha ingresado la indicación en el sitio. Australian Registro de Productos Terapéuticos.
En relación con el punto 7, la TGA ha identificado medicamentos complementarios no aprobados que se anuncian y venden a través de plataformas en línea y aquellos que incluyen testimonios ilegales e indicaciones no fundamentadas. Las actividades de cumplimiento incluirán el control de productos terapéuticos no aprobados, productos terapéuticos aprobados con indicaciones y afirmaciones no aprobadas y testimonios ilegales que no cumplan con el Código de Publicidad de Productos Terapéuticos. Las áreas de enfoque son el embarazo, la atención prenatal, la pérdida de peso y las curas para la resaca.
Es posible que surjan otras áreas prioritarias de cumplimiento durante el año y se agreguen a la lista. Estas prioridades se suman a los programas de cumplimiento habituales de la TGA para las listas de medicamentos complementarios (revisiones posteriores a la comercialización), el control y la vigilancia de las inclusiones de dispositivos médicos, los programas de farmacovigilancia e inspección de buenas prácticas clínicas y el programa de cumplimiento de las BPM.