Der TGA hat eine Liste mit Prioritäten für die Einhaltung der Import-, Werbe- und Liefervorschriften vom 1. Juli 2022 bis zum 30. Juni 2023 veröffentlicht:
- Verhinderung und Bekämpfung des illegalen Imports, der Werbung und der Lieferung von nicht zugelassene therapeutische Produkte im Zusammenhang mit COVID-19.
- Unterbinden und bekämpfen Sie den illegalen Import, die Werbung und die Lieferung von Nikotin-Vaping-Produkte.
- Gewährleistung der Einhaltung der Anforderungen des Therapeutic Goods Act 1989 im gesamten medizinische Cannabisindustrie
- Unterbinden und bekämpfen Sie den illegalen Import, die Herstellung, die Werbung und die Lieferung von nicht zugelassene leistungs- und imagesteigernde therapeutische Produkte, einschließlich Sportergänzungsmittel, mit einem Schwerpunkt auf Produkten, die Gifte der Listen 4 und 8 enthalten.
- Verhinderung und Bekämpfung des illegalen Imports, der Werbung und der Lieferung von nicht zugelassene therapeutische Produkte, die in der Schönheits- und kosmetischen Zahnmedizin verwendet werden.
- Adressieren Sie die unrechtmäßige Verwendung eingeschränkter und verbotener Darstellungen in nicht genehmigter oder zugelassener Werbung, insbesondere in solchen, die sich an besonders gefährdete Verbraucher richten
- Verhinderung und Bekämpfung der unerlaubten Werbung für nicht zugelassene therapeutische Güter auf E-Commerce-Plattformen; darunter Produkte für die Schwangerschaft und Schwangerschaftsvorsorge, Produkte zur Gewichtsabnahme und Mittel gegen Kater.
In Bezug auf Punkt 4 schlägt die TGA vor, sich auf den Import, die Herstellung, die Werbung, die Zusammensetzung und den Vertrieb nicht zugelassener Produkte zu konzentrieren. Dies soll durch Verbraucheraufklärung und gezielte Maßnahmen gegen Online-Plattformen, die für nicht zugelassene Sportergänzungsmittel werben, ergänzt werden.
In Bezug auf Punkt 6 konzentriert sich die TGA auf rechtswidrige Werbung, die sich auf schwere Krankheiten oder Zustände bezieht, für die der Sponsor keine geeigneten Nachweise besitzt und die Indikation nicht in die Australienn Register der therapeutischen Güter.
In Bezug auf Punkt 7 hat die TGA festgestellt, dass nicht zugelassene Komplementärmedizin über Online-Plattformen beworben und verkauft wird und dass diese unzulässige Erfahrungsberichte und unbegründete Indikationen enthält. Die Compliance-Maßnahmen umfassen die Überwachung nicht zugelassener therapeutischer Produkte, zugelassener therapeutischer Produkte mit unzulässigen Indikationen und Werbeaussagen sowie unzulässiger Erfahrungsberichte, die nicht dem Werbekodex für therapeutische Produkte entsprechen. Schwerpunkte sind Schwangerschaft, Schwangerschaftsvorsorge, Gewichtsabnahme und Katerkuren.
Weitere Compliance-Schwerpunkte können im Laufe des Jahres hinzukommen. Diese Schwerpunkte ergänzen die regulären TGA-Compliance-Programme für Komplementärmedizin (Post-Market-Reviews), die Überwachung und Überwachung der Aufnahme von Medizinprodukten, die Pharmakovigilanz- und Good-Clinical-Practice-Inspektionsprogramme sowie das GMP-Compliance-Programm.