Australie : priorités en matière de conformité des importations, de publicité et d'approvisionnement 2022-23

Comprimés de médicaments

Le TGA a publié une liste de priorités en matière de conformité en matière d'importation, de publicité et d'approvisionnement du 1er juillet 2022 au 30 juin 2023 :

  1. Décourager et lutter contre l’importation, la publicité et la fourniture illégales de produits thérapeutiques non approuvés associés à la COVID-19.
  2. Perturber et lutter contre l’importation, la publicité et la fourniture illégales de produits de vapotage à la nicotine.
  3. Assurer le respect des exigences de la loi sur les produits thérapeutiques de 1989 dans l'ensemble du pays. industrie du cannabis médicinal
  4. Perturber et lutter contre l’importation, la fabrication, la publicité et la fourniture illégales de produits thérapeutiques non approuvés améliorant les performances et l'image, y compris les compléments sportifs, en mettant l’accent sur les produits contenant des poisons des tableaux 4 et 8.
  5. Décourager et lutter contre l’importation, la publicité et la fourniture illégales de produits thérapeutiques non approuvés utilisés dans l’industrie de la beauté et de la dentisterie cosmétique.
  6. Adressez-vous à la utilisation illicite de représentations restreintes et interdites dans les publicités qui n’ont pas été approuvées ou autorisées, en particulier celles qui ciblent les consommateurs particulièrement vulnérables
  7. Dissuader et lutter contre la publicité illégale produits thérapeutiques non homologués sur les plateformes de commerce électronique ; y compris pour les produits de grossesse et prénatals, les produits de perte de poids et les remèdes contre la gueule de bois.

En ce qui concerne le point 4, la TGA propose de se concentrer sur l'importation, la fabrication, la publicité, la composition et la fourniture de produits non approuvés. Cette mesure s'accompagnera d'une éducation des consommateurs et d'un ciblage des plateformes en ligne faisant la publicité de compléments sportifs non approuvés.

En ce qui concerne le point 6, la TGA se concentrera sur les publicités illégales liées à des maladies ou affections graves pour lesquelles le sponsor ne détient pas de preuves appropriées pour l'indication et n'a pas inscrit l'indication sur le site Web. Australien Registre des produits thérapeutiques.

En ce qui concerne le point 7, la TGA a identifié des médicaments complémentaires non approuvés annoncés et vendus via des plateformes en ligne et ceux qui incluent des témoignages illégaux et des indications non fondées. Les activités de conformité comprendront la surveillance des produits thérapeutiques non approuvés, des produits thérapeutiques approuvés avec des indications et des allégations non approuvées et des témoignages illégaux qui ne sont pas conformes au code de publicité des produits thérapeutiques. Les domaines d'intérêt sont la grossesse, les soins prénatals, la perte de poids et les remèdes contre la gueule de bois.

D'autres domaines prioritaires de conformité pourraient apparaître au cours de l'année et être ajoutés à la liste. Ces priorités s'ajoutent aux programmes de conformité réguliers de la TGA pour les listes de médecines complémentaires (examens post-commercialisation), la surveillance et la vigilance des inclusions de dispositifs médicaux, les programmes de pharmacovigilance et d'inspection des bonnes pratiques cliniques, ainsi que le programme de conformité aux BPF.

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