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自信とコンプライアンスを備えたSaMDを市場に投入
デジタル ヘルスは、ヘルスケアの提供方法に革命をもたらしている新興分野です。テクノロジー、データ、分析を組み合わせて…
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規制ガイドブックが分散型クラウドへの道を拓く
ハイブリッド型および分散型臨床試験 (DCT) の導入は世界中で加速しています。Everest Group によると、世界中の 90% の臨床試験がハイブリッド型および分散型臨床試験 (DCT) に移行しています。
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医療技術企業のグローバル市場参入をサポート
弊社のケーススタディを読んで、RegASK が戦略的な規制の専門知識を活用して、医療機器会社が規制要件を満たすのをどのように支援したかをご覧ください。
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製品分類の専門知識が AS にとっていかに重要であったか…
ある日本のサポーターブレース製造業者は、自社製品を EU 市場に輸出したいと考えていました。同社はアジアで大きな存在感を示しており、約 100 万台の販売台数があります。
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COVID-19 流行中のマスク規制ガイド
フェイスマスクはどのように規制されていますか? フェイスマスクの規制は国や地域によって異なりますが、遵守はマスクの種類によっても異なります。
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