SaMD mit Vertrauen und Compliance auf den Markt bringen
Digital Health ist ein aufstrebendes Feld, das die Gesundheitsversorgung revolutioniert. Es kombiniert Technologie, Daten und Analysen, um …
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Regulierungsleitfäden ebneten den Weg für dezentrale C…
Die Einführung hybrider und dezentraler klinischer Studien (DCTs) nimmt weltweit zu. Laut der Everest Group sind 90% der…
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Unterstützung des globalen Marktzugangs für ein MedTech-Unternehmen
Lesen Sie unsere Fallstudie und erfahren Sie, wie RegASK seine strategische regulatorische Expertise nutzte, um einem Medizinprodukteunternehmen dabei zu helfen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen …
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Wie die Produktklassifizierungskompetenz für AS von entscheidender Bedeutung war …
Ein japanischer Hersteller von Stützorthesen wollte seine Produkte auf den EU-Markt exportieren. Das Unternehmen war mit ca. 100 Mitarbeitern in Asien stark vertreten.
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Ein Leitfaden zu den Vorschriften für Gesichtsmasken während der COVID-19-Pandemie …
Wie werden Gesichtsmasken reguliert? Die Vorschriften für Gesichtsmasken variieren je nach Land oder Region. Die Einhaltung hängt auch von der Art der Maske ab.
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