Llevando SaMD al mercado con confianza y cumplimiento
La salud digital es un campo emergente que está revolucionando la forma en que se brinda atención médica. Combina tecnología, datos y análisis para...
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Las guías regulatorias allanaron el camino para la criptomoneda descentralizada
La adopción de ensayos clínicos híbridos y descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) se ha acelerado en todo el mundo. Según Everest Group, 90% de los 1000 participantes del grupo se han beneficiado de la tecnología de vanguardia.
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Apoyo al acceso al mercado global para una empresa de tecnología médica
Lea nuestro estudio de caso y conozca cómo RegASK aprovechó su experiencia regulatoria estratégica para ayudar a una empresa de dispositivos médicos a cumplir con los requisitos regulatorios…
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Cómo la experiencia en clasificación de productos fue fundamental para AS…
Un fabricante japonés de soportes ortopédicos quería exportar sus productos al mercado de la UE. Tenía una presencia importante en Asia con ap…
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Guía sobre la normativa sobre el uso de mascarillas durante la pandemia de COVID-19
¿Cómo se regulan las mascarillas? Si bien las regulaciones para las mascarillas varían según el país o la región, el cumplimiento también depende del tipo de mascarilla…
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