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ポルトガルの業界、米国のがんワクチン提案に反対
米国保健当局は、米国で実施されているがん予防法に類似した措置として、アルコール飲料にがんに関する警告ラベルを義務付けることを検討している。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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米国 FDA が小児科立法に関する公開会議を発表
食品医薬品局 (FDA) は、「関係者会議: 最善の医薬品規制の実施」と題する公開会議を予定しています。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局(DINAVISA)は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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AGEMED (ボリビア)、ガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションを開始
ボリビア医薬品・保健技術庁(AGEMED)は、2024年11月25日に、これに関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました…
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NMPA が Pi に基づく初の臨床試験申請を承認
2024年11月15日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、医薬品の安全性と有効性を最適化するためのパイロット プログラムにおける重要な節目を発表しました。
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ANSM が抗生物質耐性に関する包括的な概要を発表
世界薬剤耐性啓発週間に合わせて、フランス国立医薬品食品衛生製品庁 (ANSM) は…
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厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用を推奨
2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。
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FDA が経口フェニレフリンの削除命令案を発行…
米国食品医薬品局(FDA)は本日、経口フェニレフリンを医薬品の承認有効成分から除外する提案を発表しました。
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