米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局(DINAVISA)は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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AGEMED (ボリビア)、ガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションを開始
ボリビア医薬品・保健技術庁(AGEMED)は、2024年11月25日に、これに関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました…
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NMPA が Pi に基づく初の臨床試験申請を承認
2024年11月15日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、医薬品の安全性と有効性を最適化するためのパイロット プログラムにおける重要な節目を発表しました。
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