L'industrie portugaise s'oppose à la proposition américaine de lutte contre le cancer
L'autorité sanitaire américaine envisage d'introduire des étiquettes d'avertissement obligatoires contre le cancer sur les boissons alcoolisées, une mesure similaire à celle…
En savoir plus
La FDA américaine annonce un projet de lignes directrices sur l’utilisation de l’IA dans les processus réglementaires
Le 6 janvier 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la publication d'un projet de lignes directrices intitulé « Considérations pour l'U…
En savoir plus
La FDA américaine annonce une réunion publique sur la législation pédiatrique…
La Food and Drug Administration (FDA) a programmé une réunion publique intitulée « Réunion des parties intéressées : mise en œuvre des meilleures pratiques pharmaceutiques…
En savoir plus
La FDA (États-Unis) crée un nouveau centre pour les preuves du monde réel…
Le 12 décembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la création du Center for Real-World Evidence and Innovation…
En savoir plus
DINAVISA (Paraguay) approuve une nouvelle directive pour la bonne é…
Le 2 décembre 2024, la Direction Nationale de Surveillance Sanitaire (DINAVISA) a présenté le « Guide des Bonnes Pratiques d’Évaluation p…
En savoir plus
AGEMED (Bolivie) ouvre une consultation publique sur le projet de guide…
L'Agence bolivienne des médicaments et des technologies de la santé (AGEMED) a annoncé le 25 novembre 2024 le lancement d'une consultation publique sur son…
En savoir plus
La NMPA approuve la première demande d'essai clinique dans le cadre du PI...
Le 15 novembre 2024, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a annoncé une étape importante dans son programme pilote conçu pour optimiser…
En savoir plus
L'ANSM publie un panorama complet sur les contaminants dans les antibiotiques
Dans le cadre de la Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)…
En savoir plus
Le MHLW (Japon) encourage l'utilisation de données du monde réel (RWD) pour…
Le 7 octobre 2024, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) a publié une notification importante encourageant l'utilisation de Real-Wo…
En savoir plus
La FDA émet un projet d’ordonnance visant à supprimer la phényléphrine orale…
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé aujourd'hui une proposition visant à éliminer la phényléphrine orale en tant qu'ingrédient actif approuvé dans…
En savoir plus