NMPA が Pi に基づく初の臨床試験申請を承認
2024年11月15日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、医薬品の安全性と有効性を最適化するためのパイロット プログラムにおける重要な節目を発表しました。
続きを読む
マレーシアの NPRA がアップデートに関するパブリックコンサルテーションを開始
2024年10月7日、マレーシアの国立医薬品規制庁（NPRA）は、第2四半期の医薬品規制に関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました。
続きを読む
分散化された要素による臨床試験の実施
FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。
続きを読む
