Modifications proposées à l’avis sur la publicité pharmaceutique…
Santé Canada examine actuellement une refonte importante des normes de publicité pharmaceutique proposée par la Pharmaceutical Advertis…
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La TGA sollicite des contributions : Adoption de directives scientifiques internationales…
La Therapeutic Goods Administration (TGA) d'Australie recherche activement l'avis du public sur l'adoption de treize normes scientifiques internationales…
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Projet de notification proposé par la FDA thaïlandaise : rapport annuel…
La FDA thaïlandaise propose un projet de notification exigeant des rapports annuels de sécurité pour les recherches cliniques terminées ou terminées, conformément aux directives sur les produits à base de plantes…
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Orientations de la FDA sur le développement du récepteur d’antigène chimérique (C…
Les dernières directives de la FDA décrivent les considérations cruciales à prendre en compte pour le développement de produits à base de cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR). Axé sur…
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La FDA américaine assouplit le consentement éclairé pour les tests cliniques à risque minimal…
La FDA met en œuvre la loi 21st Century Cures Act : elle entre en vigueur 30 jours après sa publication, garantissant les droits et la sécurité des sujets humains. La règle finale amende…
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La FDA propose une étude sur le potentiel d'abus du kratom sur les humains
La FDA alloue 1 million de TP19T2 aux institutions menant une étude sur le potentiel d'abus humain (HAP) sur le kratom botanique en raison des inquiétudes croissantes concernant son…
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Australie : la TGA annule l'autorisation de publicité pour la nicotine…
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a abrogé l'autorisation de publicité pour la nicotine, à compter du 1er janvier 2024. Cette mesure…
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Risque accru de troubles du développement neurologique chez les enfants…
De nouvelles recherches indiquent un risque plus élevé de troubles du développement neurologique chez les enfants lorsque les pères ont pris du valproate trois mois avant la conception.…
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L'ANVISA adopte de nouveaux flux pour demander le consentement à l'importation…
L'ANVISA (Brésil) introduit des processus simplifiés pour l'importation de médicaments expérimentaux : les nouvelles procédures excluent les inspections avant embarquement pour les médicaments expérimentaux.
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La NPRA a publié un document d’orientation et des lignes directrices pour la réglementation…
La NPRA a publié une édition révisée des lignes directrices sur l’enregistrement des produits biosimilaires dans la deuxième édition du document d’orientation et…
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