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治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年7月25日 - 規制ニュース
食品医薬品局、食品衛生法規の一部改正を提案
韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、安全性通知を通じて医薬品の安全性に関する規制の一部改正を提案した。
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製薬およびバイオテクノロジー 韓国
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年7月10日 - 規制ニュース
米国 FDA が法定禁止事項に関する勧告を発表
FDA によれば、このガイダンス草案は、FDA による卸売禁止の解釈と方針について説明しています。
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製薬およびバイオテクノロジー
瓶詰めの錠剤に入った大麻
2023年5月10日 - 規制ニュース
タイ、食品安全委員会の監督に関する基準を提案
タイ保健省は、大麻/麻の花を含むハーブ製品の監督に関する基準案を提案しています…
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
薬と毒薬
2023年4月4日 - 規制ニュース
タイが基準、方法、条件を公開しました…
タイ保健省は、効果的な医薬品研究の促進、支援、開発の利点を発表しました。これには…
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
薬と毒薬
2023年3月21日 - 規制ニュース
TGA は、新規サプリの評価に適用される変更を導入しました…
TGA は、リスト (AUST L) およびリスト評価 (AUST L (A)) 製品に使用される新しい成分の評価に関する変更を導入しました。
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製薬およびバイオテクノロジー
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年2月7日 - 規制ニュース
台湾 FDA が実施ガイドラインを公開しました…
リアルワールドエビデンスは、臨床試験の設計を改善するために使用できる最新の国際的な臨床応用トレンドです。
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製薬およびバイオテクノロジー
タイのハーブ製品、海外製造業者向け GMP クリアランス レターの要件に関する草案を公開
2023年2月2日 - 規制ニュース
タイ FDA が食品安全に関する基準、方法、条件を発行
タイ食品医薬品局 (TFDA) は、タイ国内で製造または輸入されるハーブ製品のサンプリングに関する基準、方法、条件を発行しました。
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製薬およびバイオテクノロジー
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2023年2月1日 - 規制ニュース
分散化の実施を促進するための EU の勧告
欧州委員会 (EC)、医薬品規制当局の長 (HMA)、欧州医薬品庁 (EMA) は、推奨事項を発表しました…
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製薬およびバイオテクノロジー
タイのハーブ製品、海外製造業者向け GMP クリアランス レターの要件に関する草案を公開
2023年1月3日 - 規制ニュース
タイ、首脳名に関する通知案を発表
3 種類のハーブ製品の原料として使用することが禁止されている物質 (植物、動物、または植物や動物の一部) のリストが 3 つあります。
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
治験薬（imps）ラベルに関する臨床試験規則（ctr）の改正
2022年12月13日 - 規制ニュース
EU: 臨床試験規則 (CTR) の改正
欧州委員会 (EC) は、治験薬に関する臨床試験規則 (CTR) に規定されている現在の表示要件を改訂しました。
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製薬およびバイオテクノロジー