カナダ、認可医療機器をカナダから輸出するための製造業者証明書の申請に関するガイダンスを更新

カナダ保健省 2022年1月5日にパイロットプロジェクトとして輸出用製造業者証明書の電子版を導入し、現在は完了しています。この成功に基づき、紙ベースのプロセスは電子プロセスに恒久的に置き換えられています。

更新されたガイダンス文書には、申請プロセスと電子 MCE の発行に関する情報が記載されています。また、MCE の申請を提出する前に医療機器のライセンスと認可の有効性を確認する方法についてもガイダンスが提供されています。

今後、輸出用の製造業者証明書の申請者は、このプロセスに従う必要があります。