Gesundheit Kanada hat am 5. Januar 2022 als Pilotprojekt eine elektronische Version der Herstellerbescheinigung für den Export eingeführt. Dieses ist nun abgeschlossen und aufgrund des Erfolgs wird der papierbasierte Prozess nun dauerhaft durch den elektronischen Prozess ersetzt.
Das aktualisierte Leitfadendokument enthält Informationen zum Antragsverfahren und zur Ausstellung einer elektronischen MCE. Es enthält außerdem Hinweise zur Bestätigung der Gültigkeit einer Medizinproduktelizenz und -zulassung vor der Beantragung einer MCE.
Antragsteller einer Herstellerbescheinigung für den Export müssen dieses Verfahren künftig befolgen.
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