Santé Canada a mis en œuvre une version électronique du certificat du fabricant pour l'exportation le 5 janvier 2022 en tant que projet pilote qui est maintenant terminé et sur la base du succès, le processus papier est désormais remplacé définitivement par le processus électronique.
Le document d'orientation mis à jour fournit des informations sur le processus de demande et la délivrance d'un certificat médical d'homologation électronique. Il fournit également des conseils sur la manière de confirmer la validité d'une licence et d'une autorisation de mise sur le marché d'un dispositif médical avant de soumettre une demande de certificat médical d'homologation.
Les demandeurs du certificat du fabricant pour l'exportation devront désormais suivre ce processus à l'avenir.
Besoin d’en savoir plus sur les changements réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux ? Contactez les experts de RegASK.
Contactez RegASK pour plus de détails En savoir plus