2025年10月29日、 保健科学局（HSA） シンガポールの 更新されたガイドラインを公開 健康補助食品（HS）および伝統医薬品（TM）における禁止および制限成分. この改訂により、健康補助食品の配合、製造、流通に携わる世界的企業に対する規制の明確化と安全性への期待が強化されます。.
アップデートの概要
改訂版 HSA健康補助食品規制 どの物質が 禁止, 、これらは 制限付き, 、そして販売業者が製品の安全性を確保するために遵守すべき義務について規定しています。ガイドラインは、 輸入業者、製造業者、卸売業者、販売業者 シンガポールで流通している世界中の健康補助食品と伝統医薬品。.
更新された禁止および制限成分規則の詳細
ガイドラインでは、 禁止物質 定義されるものを含む 1938年毒物法 そして 1973年薬物乱用防止法, 、そして材料 人間の部位から得られた および規制対象物質 絶滅危惧種保護法, ただし、特に許可されていない限り。.
このアップデートでは、 制限された成分, 、 のような 1日の最大投与量制限 そして 義務的な表示要件, 詳細は 付録A.
特定された物質 潜在的な安全上の懸念 ディーラーに要求する 消費者のフィードバックを監視する 適切な リスク軽減策, 、に記載されているとおり 付録B.
遵守するために、ディーラーは 安全性評価, 、 維持する 製品の安全性の証拠, 、 確保する 適切なラベル付け, 、報告する 副作用 規制物質を含む製品に関連する。.
フィードバック期限
がある フィードバック期限なし この規制の更新に関連しています。.
発効日
改訂されたガイドラインは、 2025年10月。.
なぜそれが重要なのか
このアップデートにより、 健康補助食品の成分制限, は、サプリメントと伝統医薬品の両方に対する安全性監視を強化し、製品の処方、表示、モニタリングに関する一貫した規制上の期待を提供します。より明確な枠組みは、不必要な運用上の負担を増やすことなく、より安全な製品開発とより予測可能なコンプライアンスプロセスをサポートします。.
このアップデートをレビューすべき人
この規制の展開は特に 規制関連業務, 品質保証, メーカー, 輸入業者, 販売代理店, 、およびコンプライアンスチームに関与 健康サプリメント, 伝統医学, 、そしてグローバル 健康製品の安全性評価.
次のステップ
規制当局は、更新されたガイドラインを評価して影響を受ける製品を特定し、処方、安全性文書、モニタリングシステム、またはラベルの更新が必要かどうかを判断する必要があります。企業は、 付録B 物質、必要な機能を果たす 安全性評価, 、システムが整っていることを確認する 副作用報告 継続的な監視。.
組織がポートフォリオを評価する中で、これは成分監視を強化し、グローバルな規制ワークフローを合理化する絶好の機会です。. RegASK は、主要なエージェントAI規制インテリジェンスおよびワークフローオーケストレーションプラットフォームです。 140カ国以上にわたる複雑な規制環境下で組織を支援するソリューションです。高度なAgentic AIと専門家との連携により、RegASKはタイムリーな予測的かつ実用的なインサイトを提供し、原料のコンプライアンスチェックをサポートし、規制監視を自動化することで、グローバル市場へのアクセスを加速します。. もっと詳しく知る または 今すぐデモを予約してください。
よくある質問
更新された HSA 健康サプリメント規制ではどのような物質が禁止されていますか?
禁止物質には、 1938年毒物法, 1973年薬物乱用防止法, 人間由来の材料, 、および規制対象物質 絶滅危惧種保護法, ただし、明示的に許可されている場合を除きます。.
HSA 健康サプリメントガイドラインで制限されている成分は何ですか?
制限成分とは、特定の条件下でのみ使用できる物質です。 1日の最大投与量制限 または ラベル要件, 、に記載されているように 付録A.
新しい HSA ガイドラインではディーラーにはどのような義務がありますか?
ディーラーは 安全性評価, 、 報告 副作用, 、 維持する 製品の安全性の証拠, 、 確保する 適切なラベル付け, 、および潜在的な安全性の懸念がある物質を監視する 付録B.
RegASK は、HSA の健康補助食品規制の更新の影響を受ける企業をどのように支援できますか?
RegASK は、企業が規制の変更を追跡し、成分のコンプライアンスを評価し、エージェント AI を使用してグローバル監視を自動化するのを支援し、今回の HSA ガイドライン改訂のような更新に正確かつタイムリーに対応できるようにします。.
