Le 29 octobre 2025, le Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour des directives mises à jour ont été publiées concernant Ingrédients interdits et réglementés dans les compléments alimentaires (CA) et les médicaments traditionnels (MT). Cette mise à jour renforce la clarté réglementaire et les exigences de sécurité pour les entreprises mondiales impliquées dans la formulation, la fabrication et la distribution de compléments alimentaires.
Aperçu de la mise à jour
La version révisée Réglementation des compléments alimentaires HSA décrit quelles substances sont interdit, qui sont limité, et les obligations que les distributeurs doivent respecter pour garantir la sécurité des produits. Ces lignes directrices s'appliquent à importateurs, fabricants, grossistes et vendeurs de compléments alimentaires et de médicaments traditionnels du monde entier distribués à Singapour.
Détails des règles mises à jour concernant les ingrédients interdits et soumis à restrictions
Les directives confirment que substances interdites y compris ceux définis en vertu de Loi sur les poisons de 1938 et Loi de 1973 sur l'abus de drogues, ainsi que les ingrédients dérivé de parties humaines et les substances réglementées en vertu de la Loi sur les espèces menacées, sauf autorisation expresse.
La mise à jour établit également des conditions strictes pour ingrédients restreints, tel que limites de dose quotidienne maximale et exigences d'étiquetage obligatoires, qui sont détaillés dans Annexe A.
Substances identifiées comme ayant problèmes de sécurité potentiels exiger des concessionnaires surveiller les commentaires des consommateurs et mettre en œuvre les mesures appropriées mesures d'atténuation des risques, comme indiqué dans Annexe B.
Pour se conformer, les concessionnaires doivent mener évaluations de sécurité, maintenir preuves de la sécurité du produit, assurer étiquetage correct, et rapport effets indésirables associé aux produits contenant des substances réglementées.
Date limite de retour d'information
Il y a aucune date limite de retour d'information associée à cette mise à jour réglementaire.
Date d'entrée en vigueur
Les directives mises à jour sont entrées en vigueur en Octobre 2025.
Pourquoi c'est important
Cette mise à jour améliore la transparence autour de restrictions relatives aux ingrédients des compléments alimentaires, Ce cadre réglementaire renforce la surveillance de la sécurité des compléments alimentaires et des médicaments traditionnels et harmonise les exigences réglementaires en matière de formulation, d'étiquetage et de suivi des produits. Il favorise un développement plus sûr des produits et des processus de conformité plus prévisibles, sans alourdir inutilement les opérations.
Qui devrait examiner cette mise à jour ?
Cette évolution réglementaire est particulièrement pertinente pour Affaires réglementaires, Assurance qualité, fabricants, importateurs, distributeurs, et les équipes de conformité impliquées dans compléments alimentaires, médecines traditionnelles, et global évaluations de la sécurité des produits de santé.
Prochaines étapes
Les équipes réglementaires doivent évaluer les lignes directrices mises à jour afin d'identifier les produits concernés et de déterminer si des mises à jour sont nécessaires concernant les formulations, la documentation relative à la sécurité, les systèmes de surveillance ou l'étiquetage. Les entreprises doivent procéder à un examen. Annexe B substances, effectuer les tâches nécessaires évaluations de sécurité, et veiller à ce que des systèmes soient en place pour déclaration des effets indésirables et une surveillance continue.
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FAQ
Quelles sont les substances interdites par la réglementation mise à jour sur les compléments alimentaires du HSA ?
Les substances interdites comprennent celles énumérées sous la rubrique Loi sur les poisons de 1938, Loi de 1973 sur l'abus de drogues, matériaux d'origine humaine, et les substances réglementées en vertu de la Loi sur les espèces menacées, sauf autorisation expresse.
Quels sont les ingrédients restreints dans les directives relatives aux compléments alimentaires de la HSA ?
Les ingrédients à usage restreint sont des substances qui ne peuvent être utilisées que dans des conditions spécifiques, telles que : limites de dose quotidienne maximale ou exigences d'étiquetage, comme indiqué dans Annexe A.
Quelles sont les obligations des concessionnaires en vertu des nouvelles directives HSA ?
Les concessionnaires doivent se comporter comme évaluations de sécurité, rapport effets indésirables, maintenir preuves de la sécurité du produit, assurer étiquetage approprié, et surveiller les substances présentant des risques potentiels pour la sécurité, répertoriées dans Annexe B.
Comment RegASK peut-il aider les entreprises touchées par la mise à jour de la réglementation des compléments alimentaires de la HSA ?
RegASK aide les entreprises à suivre les changements réglementaires, à évaluer la conformité des ingrédients et à automatiser la surveillance mondiale grâce à une IA active, permettant des réponses précises et rapides aux mises à jour telles que cette révision des directives de la HSA.
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