Am 29. Oktober 2025, Die Behörde für Gesundheitswissenschaften (HSA) von Singapur veröffentlichte aktualisierte Richtlinien regeln Verbotene und beschränkte Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln (HS) und traditionellen Arzneimitteln (TM). Die Aktualisierung stärkt die regulatorische Klarheit und die Sicherheitserwartungen für globale Unternehmen, die an der Formulierung, Herstellung und dem Vertrieb von Nahrungsergänzungsmitteln beteiligt sind.
Überblick über das Update
Die überarbeitete HSA-Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln beschreibt, welche Substanzen verboten, die sind eingeschränkt, und welche Verpflichtungen Händler erfüllen müssen, um die Produktsicherheit zu gewährleisten. Die Richtlinien gelten für Importeure, Hersteller, Großhändler und Verkäufer von Nahrungsergänzungsmitteln und traditionellen Arzneimitteln aus aller Welt, die in Singapur vertrieben werden.
Einzelheiten zu den aktualisierten Regeln für verbotene und beschränkte Inhaltsstoffe
Die Richtlinien bestätigen, dass verbotene Substanzen umfassen diejenigen, die unter dem Giftgesetz 1938 Und Drogenmissbrauchsgesetz 1973, sowie Zutaten aus menschlichen Teilen gewonnen und Stoffe, die der Regulierung unterliegen Gesetz über gefährdete Arten, sofern nicht ausdrücklich gestattet.
Das Update legt außerdem strenge Bedingungen fest für verbotene Zutaten, wie zum Beispiel Höchstmengen für die tägliche Dosierung Und obligatorische Kennzeichnungsvorschriften, die detailliert beschrieben werden in Anhang A.
Substanzen, die als potenzielle Sicherheitsbedenken verpflichten Sie die Händler Überwachung des Verbraucherfeedbacks und angemessene Maßnahmen ergreifen Risikominderungsmaßnahmen, wie aufgeführt in Anhang B.
Um den Vorschriften zu entsprechen, müssen Händler Folgendes durchführen: Sicherheitsbewertungen, pflegen Nachweise für die Produktsicherheit, sicherstellen korrekte Kennzeichnung, und Bericht Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Produkten, die regulierte Stoffe enthalten.
Feedback-Frist
Es gibt keine Feedback-Frist im Zusammenhang mit dieser regulatorischen Aktualisierung.
Datum des Inkrafttretens
Die aktualisierten Richtlinien traten in Kraft im Jahr Oktober 2025.
Warum es wichtig ist
Dieses Update verbessert die Transparenz bezüglich Beschränkungen der Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln, Die neuen Regelungen stärken die Sicherheitsaufsicht sowohl für Nahrungsergänzungsmittel als auch für traditionelle Arzneimittel und schaffen einheitliche regulatorische Vorgaben für Produktformulierung, Kennzeichnung und Überwachung. Der klarere Rahmen unterstützt eine sicherere Produktentwicklung und besser planbare Compliance-Prozesse, ohne unnötigen operativen Aufwand zu verursachen.
Wer sollte dieses Update überprüfen?
Diese regulatorische Entwicklung ist besonders relevant für Regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Hersteller, Importeure, Vertriebspartner, und die beteiligten Compliance-Teams Nahrungsergänzungsmittel, traditionelle Medizin, und global Sicherheitsbewertungen von Gesundheitsprodukten.
Nächste Schritte
Die zuständigen Behörden sollten die aktualisierten Richtlinien prüfen, um betroffene Produkte zu identifizieren und festzustellen, ob Aktualisierungen für Rezepturen, Sicherheitsdokumentation, Überwachungssysteme oder Kennzeichnung erforderlich sind. Unternehmen müssen dies überprüfen. Anhang B Substanzen, notwendige Durchführung Sicherheitsbewertungen, und sicherstellen, dass Systeme vorhanden sind für Meldung von Nebenwirkungen und kontinuierliche Überwachung.
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FAQs
Welche Substanzen sind gemäß der aktualisierten HSA-Verordnung für Nahrungsergänzungsmittel verboten?
Zu den verbotenen Substanzen gehören die unter der folgenden Liste aufgeführten: Giftgesetz 1938, Drogenmissbrauchsgesetz 1973, Materialien menschlichen Ursprungs, und Stoffe, die der Regulierung unterliegen Gesetz über gefährdete Arten, sofern nicht ausdrücklich gestattet.
Welche Inhaltsstoffe sind in den HSA-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel eingeschränkt?
Beschränkte Inhaltsstoffe sind Substanzen, die nur unter bestimmten Bedingungen verwendet werden dürfen, wie zum Beispiel Höchstmengen für die tägliche Dosis oder Kennzeichnungsvorschriften, wie in Anhang A.
Welche Verpflichtungen haben Händler gemäß den neuen HSA-Richtlinien?
Händler müssen durchführen Sicherheitsbewertungen, Bericht Nebenwirkungen, pflegen Nachweise für die Produktsicherheit, sicherstellen angemessene Kennzeichnung, und überwachen Sie Substanzen mit potenziellen Sicherheitsbedenken, die in der Liste aufgeführt sind. Anhang B.
Wie kann RegASK Unternehmen unterstützen, die von der Aktualisierung der HSA-Verordnung für Nahrungsergänzungsmittel betroffen sind?
RegASK unterstützt Unternehmen bei der Verfolgung regulatorischer Änderungen, der Bewertung der Einhaltung von Inhaltsstoffvorschriften und der Automatisierung des globalen Monitorings mithilfe von agentenbasierter KI und ermöglicht so genaue und zeitnahe Reaktionen auf Aktualisierungen wie diese Überarbeitung der HSA-Richtlinien.
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