2025年11月12日、 メルコスール共同市場グループ（GMC） 出版された 決議GMC 27/2025、, 更新中 決議GMC 62/2014 禁止物質のリストを拡大する パーソナルケア用品、化粧品、香水。. このアップデートは、すべての MERCOSUR 加盟国の製造業者およびコンプライアンス チームに影響します。.
アップデートの概要
新しい決議には、 欧州化学物質庁リスク評価委員会, 、分類すると ジフェニル（2,4,6-トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド（CAS 75980-60-8） そして N,N-ジメチル-p-トルイジン (CAS 99-97-8) は、カテゴリー 1B の発がん性、変異原性、生殖毒性 (CMR) 物質です。. これらの物質は現在、メルコスールの対象製品カテゴリーでの使用が正式に禁止されています。.
あ 60日間の移行期間 各締約国が決議を国内法に組み入れた後に適用される。すべての加盟国は、 2026年5月3日。.
何が変わったか
決議の修正 GMC 62/2014 この決議は、化粧品、香水、およびパーソナルケア製品におけるCMR分類物質2種の使用を明確に禁止しています。既に規制または登録されている製品についても、この決議が各国の規制枠組みに統合された後、60日間の適応期間内に同様の要件に従い、更新する必要があります。.
この措置は、以下の責任を負う企業に適用されます。 製品の処方、コンプライアンス文書、および登録活動 メルコスールの管轄区域内。.
フィードバック期限
このアップデートに関連するパブリックコンサルテーション期間はありません。.
なぜそれが重要なのか
この規制の改正により、 国際的な化学物質安全性評価とのより明確な整合性, メルコスール全体で高リスクCMR物質の一貫した分類を確保する。 消費者保護、, 改善する 規制の調和、, そしてサポート 効率的なコンプライアンス移行 業界への負担を管理可能な範囲に維持しながら、明確に定義された適応タイムラインを通じて。.
このアップデートをレビューすべき人
この決議は、 規制業務チーム, 品質およびコンプライアンス部門、製品安全専門家、研究開発処方チーム、, そして 地域市場アクセス機能 メルコスール加盟国内で事業を展開しています。.
ステークホルダーの次のステップ
ステークホルダーは、現在使用されているすべての処方を見直し、禁止物質の存在を確認し、必要に応じて処方変更または代替計画を策定する必要があります。各国における導入スケジュールを把握し、各国で導入後60日間の適応期間内にコンプライアンスを確保することが不可欠です。また、組織は規制当局への提出書類や技術文書を適宜更新する必要があります。.
企業が複数の法域にわたる製品の影響を評価する際には、規制の変更を監視し、導入スケジュールを予測する能力が重要になります。自動化された規制情報システムは、継続的なコンプライアンスを支援する上で重要な役割を果たします。.
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よくある質問
メルコスール決議 GMC 27/2025 で禁止されている物質は何ですか?
決議は禁止している ジフェニル（2,4,6-トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド そして N,N-ジメチル-p-トルイジン、, どちらも カテゴリー1B CMR物質、, パーソナルケア製品、化粧品、香水などに使用されています。.
コンプライアンスの適応期間はどれくらいですか?
メーカーは 60日間の適応期間 各メルコスール加盟国が決議を国内法に取り入れた後。.
メルコスール加盟国がこの決議を採択する期限はいつですか?
すべての締約国は、 決議GMC 27/2025 各国の法的枠組みに 2026年5月3日。.
企業はどのように RegASK を使用して MERCOSUR の規制変更を監視できますか?
RegASK タイムリーな 規制情報、, すべてのメルコスール管轄区域における決議 GMC 27/2025 などの更新を追跡し、自動化された洞察と専門家の検証を通じて、チームがコンプライアンスのギャップを特定し、移行期限を管理し、ドキュメント ワークフローを合理化できるように支援します。.
