Le 12 novembre 2025, Groupe du marché commun du MERCOSUR (GMC) publié Résolution GMC 27/2025, mise à jour Résolution GMC 62/2014 élargir la liste des substances interdites dans Produits d'hygiène personnelle, cosmétiques et parfums. Cette mise à jour concerne les fabricants et les équipes de conformité de tous les États membres du MERCOSUR.
Résumé de la mise à jour
La nouvelle résolution intègre les conclusions de Comité d'évaluation des risques de l'Agence européenne des produits chimiques, qui classait oxyde de diphényl(2,4,6-triméthylbenzoyl)phosphine (CAS 75980-60-8) et La N,N-diméthyl-p-toluidine (CAS 99-97-8) est classée comme substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction (CMR) de catégorie 1B. Ces substances sont désormais formellement interdites au MERCOSUR pour une utilisation dans les catégories de produits concernées.
UN période de transition de soixante jours Elle s'appliquera une fois que chaque État partie aura intégré la résolution dans son droit national. Tous les États membres doivent avoir achevé cette intégration avant le [date à préciser]. 3 mai 2026.
Qu'est-ce qui a changé ?
L'amendement à la résolution GMC 62/2014 L’utilisation des deux substances classées CMR est explicitement interdite dans les cosmétiques, les parfums et les produits d’hygiène personnelle. Les produits déjà réglementés ou enregistrés doivent se conformer à cette même exigence et être mis à jour dans le délai d’adaptation de soixante jours suivant l’intégration de la résolution dans chaque cadre réglementaire national.
Cette mesure s'applique aux entreprises responsables de formulation du produit, documentation de conformité et activités d'enregistrement au sein des juridictions du MERCOSUR.
Date limite de retour d'information
Aucune période de consultation publique n'est associée à cette mise à jour.
Pourquoi c'est important
Cette mise à jour réglementaire fournit une plus grande clarté et une meilleure harmonisation avec les évaluations internationales de sécurité chimique, garantir une classification cohérente des substances CMR à haut risque dans tout le MERCOSUR. Cela renforce protection des consommateurs, s'améliore harmonisation réglementaire, et soutient transitions de conformité efficaces grâce à des échéanciers d'adaptation clairement définis, tout en maintenant une charge gérable pour l'industrie.
Qui devrait examiner cette mise à jour ?
Cette résolution est pertinente pour équipes des affaires réglementaires, unités qualité et conformité, spécialistes de la sécurité des produits, équipes de formulation R&D, et fonctions d'accès au marché régional opérant au sein des États membres du MERCOSUR.
Prochaines étapes pour les parties prenantes
Les parties prenantes doivent examiner toutes les formulations actuelles afin d'identifier la présence de substances interdites et élaborer, le cas échéant, des plans de reformulation ou de substitution. Il est essentiel de suivre le calendrier d'intégration de chaque pays afin de garantir la conformité dans le délai d'adaptation de soixante jours suivant l'adoption nationale. Les organisations doivent également mettre à jour leurs dossiers réglementaires et leur documentation technique en conséquence.
À mesure que les entreprises évaluent l'impact de leurs produits dans plusieurs juridictions, la capacité de suivre l'évolution de la réglementation et d'anticiper les délais de mise en œuvre devient essentielle. C'est là qu'un système automatisé de veille réglementaire peut faciliter la conformité continue.
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FAQ
Quelles sont les substances interdites par la résolution GMC 27/2025 du MERCOSUR ?
La résolution interdit oxyde de diphényl(2,4,6-triméthylbenzoyl)phosphine et N,N-diméthyl-p-toluidine, tous deux classés comme substances CMR de catégorie 1B, dans les produits d'hygiène personnelle, les cosmétiques et les parfums.
Quelle est la période d'adaptation pour la mise en conformité ?
Les fabricants ont un période d'adaptation de soixante jours après que chaque État partie au MERCOSUR ait intégré la résolution dans son droit national.
Quel est le délai imparti aux États membres du MERCOSUR pour intégrer cette résolution ?
Tous les États parties doivent intégrer Résolution GMC 27/2025 dans leurs cadres juridiques nationaux par 3 mai 2026.
Comment les entreprises peuvent-elles utiliser le formulaire RegASK pour suivre l'évolution de la réglementation du MERCOSUR ?
RegASK fournit en temps opportun renseignements réglementaires, suivi des mises à jour telles que la résolution GMC 27/2025 dans toutes les juridictions du MERCOSUR et aide aux équipes pour identifier les lacunes en matière de conformité, gérer les délais de transition et rationaliser les flux de travail de documentation grâce à des informations automatisées et à une validation d'experts.
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