MERCOSUR aktualisiert Verordnung zum Verbot zweier CMR-Stoffe in Kosmetika und Körperpflegeprodukten

Zusammenfassung des Updates

Die neue Resolution enthält Schlussfolgerungen aus dem Risikobewertungsausschuss der Europäischen Chemikalienagentur, die klassifizierten Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid (CAS 75980-60-8) Und N,N-Dimethyl-p-toluidin (CAS 99-97-8) als karzinogener, mutagener oder reproduktionstoxischer Stoff der Kategorie 1B (CMR). Diese Substanzen sind im MERCOSUR für die Verwendung in den betroffenen Produktkategorien nun offiziell verboten.

A sechzigtägige Übergangsfrist wird Anwendung finden, nachdem jeder Vertragsstaat die Resolution in nationales Recht umgesetzt hat. Alle Mitgliedstaaten müssen die Umsetzung bis zum [Datum einfügen] abschließen. 3. Mai 2026. 

Was hat sich verändert?

Die Änderung der Resolution GMC 62/2014 Die Verwendung der beiden in der CMR-Verordnung aufgeführten Stoffe in Kosmetika, Parfüms und Körperpflegeprodukten ist ausdrücklich verboten. Bereits regulierte oder registrierte Produkte müssen dieselbe Anforderung erfüllen und innerhalb der sechzigtägigen Anpassungsfrist aktualisiert werden, sobald die Verordnung in die jeweiligen nationalen Rechtsvorschriften integriert ist.

Die Maßnahme gilt für Unternehmen, die verantwortlich sind für Produktformulierung, Konformitätsdokumentation und Registrierungsaktivitäten innerhalb der MERCOSUR-Jurisdiktionen.

Feedback-Frist

Für dieses Update gibt es keine öffentliche Konsultationsphase.

Warum es wichtig ist

Diese regulatorische Aktualisierung bietet mehr Klarheit und bessere Angleichung an internationale Chemikaliensicherheitsbewertungen, Es gewährleistet eine einheitliche Klassifizierung von Hochrisiko-CMR-Stoffen im gesamten MERCOSUR. Es stärkt Verbraucherschutz, verbessert regulatorische Harmonisierung, und unterstützt effiziente Compliance-Übergänge durch klar definierte Anpassungszeitpläne bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer überschaubaren Belastung für die Industrie.

Wer sollte dieses Update überprüfen?

Diese Entschließung ist relevant für Teams für regulatorische Angelegenheiten, Qualitäts- und Compliance-Abteilungen, Produktsicherheitsspezialisten, Forschungs- und Entwicklungsteams für Formulierungen, Und Funktionen für den regionalen Marktzugang tätig innerhalb der MERCOSUR-Mitgliedstaaten.

Nächste Schritte für Stakeholder

Die Beteiligten sollten alle aktuellen Rezepturen auf verbotene Substanzen überprüfen und gegebenenfalls Reformulierungs- oder Substitutionspläne erstellen. Es ist unerlässlich, den jeweiligen Zeitplan für die Umsetzung in den einzelnen Ländern zu verfolgen, um die Einhaltung der Vorschriften innerhalb der sechzigtägigen Anpassungsfrist nach nationaler Einführung sicherzustellen. Organisationen sollten außerdem ihre regulatorischen Unterlagen und technischen Dokumentationen entsprechend aktualisieren.

Da Unternehmen die Auswirkungen ihrer Produkte in verschiedenen Rechtsordnungen bewerten, wird die Fähigkeit, regulatorische Änderungen zu überwachen und Implementierungszeiträume vorherzusehen, entscheidend. Hier kann ein automatisiertes System zur Ermittlung regulatorischer Informationen die laufende Einhaltung der Vorschriften unterstützen.

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FAQs

Welche Substanzen sind gemäß der MERCOSUR-Resolution GMC 27/2025 verboten?

Die Resolution verbietet Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid Und N,N-Dimethyl-p-toluidin, beide klassifiziert als Stoffen der Kategorie 1B CMR, in Körperpflegeprodukten, Kosmetika und Parfums.

Wie lange ist die Anpassungsfrist für die Einhaltung der Vorschriften?

Die Hersteller haben sechzigtägige Anpassungsfrist nachdem jeder MERCOSUR-Vertragsstaat die Resolution in nationales Recht umgesetzt hat.

Welche Frist gilt für die MERCOSUR-Mitgliedstaaten zur Umsetzung dieser Resolution?

Alle Vertragsstaaten müssen dies einbeziehen. Resolution GMC 27/2025 in ihre nationalen Rechtsrahmen durch 3. Mai 2026.

Wie können Unternehmen RegASK nutzen, um regulatorische Änderungen im MERCOSUR-Raum zu überwachen?

RegASK bietet zeitnah Regulierungsinformationen, Wir verfolgen Aktualisierungen wie die Resolution GMC 27/2025 in allen MERCOSUR-Jurisdiktionen und helfen Teams dabei, Compliance-Lücken zu identifizieren, Übergangsfristen zu verwalten und Dokumentationsworkflows durch automatisierte Erkenntnisse und Expertenvalidierung zu optimieren.