米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1（「One Big Beautiful Bi…
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規制の概要：ハーブサプリメントに関する禁止事項と制限事項
この記事は、RegASKのAI駆動型規制情報ツールであるRegGeniusによって生成された洞察に基づいています。よくある質問（FAQ）…
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コンプライアンスは永遠に変わった：エージェント型 AI によるコンプライアンスの再構築
当社の CPTO である Amenallah Reghimi が、エージェント AI がコンプライアンスをどのように事後対応的なタスクから戦略的な手段へと変革し、規制当局を変革しているかについて解説します。
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EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁（EMA）は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
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FDA が「Elsa」を発表：機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
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MAHA委員会が米国の児童虐待に関する報告書を発表
大統領委員会が米国の小児慢性疾患危機に関する画期的な報告書を発表 2025年5月22日 – 米国小児慢性疾患危機に関する大統領委員会は…
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