Question 1

RegASK はデータのプライバシーとセキュリティの標準に準拠していますか?

Accepted Answer

RegASKはGDPRに準拠しており、ISO 27001やSOC 2 Type 2などの国際的に認められた規格の認証を取得しています。すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳格なロールベースで管理され、プラットフォームは安全なMicrosoft Azureインフラストラクチャ上でホストされています。ライフサイエンス分野のお客様向けには、RegASKはGxPをはじめとする、該当する業界固有のセキュリティフレームワークに準拠しています。.

Question 2

RegASK は規制チームにどのように役立ちますか?

Accepted Answer

RegASKは、手作業を削減し、市場投入までの期間を短縮することで、効率性、正確性、そしてビジネス価値を高めます。当社のAI駆動型規制インテリジェンスプラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的なインサイトを提示し、次のステップに関するガイダンスを提供します。これにより、規制関連チームはデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定により多くの時間を費やすことができます。RegASKは、ワークフローによるコンプライアンスの効率化を通じて、企業が規制変更に先んじて対応し、製品をより迅速に発売し、自信を持って新たな市場に進出できるよう支援します。.

Question 3

RegASK はどのような規制上の問題を解決しますか?

Accepted Answer

RegASK は、手動による規制監視、断片化されたワークフロー、および市場投入までの遅延を解消します。このプラットフォームは、AI 駆動型の規制インテリジェンスとエージェントを使用して、次のことを実現します。 - グローバル規制の追跡と変更検出を自動化することで、手作業を削減します。 - 変化するグローバル規制に先んじて対応します。 - 実用的な洞察と次のステップのガイダンスにより、不確実性を低減します。 - 要件、証拠、および決定を一元化することで、情報のサイロを解消します。 - 継続的な監視と監査対応のトレーサビリティにより、コンプライアンスのリスクとコストを削減します。 - 地域に合わせた複数国対応により、新しい市場に迅速に展開します。 - 監査対応と文書化を改善します。 結果: より迅速なローンチ、より高い予測可能性、および規制チームが反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになります。.

Question 4

RegASK の AI エンジンはどのように機能しますか?

Accepted Answer

RegASK の AI 駆動エンジンである RegGenius は、垂直的、ドメイン固有のモデルに基づいて構築されており、次のような機能を備えています。 - タイムリーで厳選された情報でグローバルな規制の更新を継続的に監視します - ワークフローを自動化し、エンドツーエンドの規制業務を効率化します - 現地の規制を要約し、実用的な洞察に変換します - 規制経路分析をサポートし、ドラフト文書を生成します マルチエージェントアーキテクチャによって駆動される RegGenius は、Q&A、要約、および文書分析を並行して実行し、速度と精度の両方を向上させます。.

Question 5

RegASK の典型的な顧客は誰ですか?

Accepted Answer

RegASKは、規制関連業務、コンプライアンス、リスク管理、品質保証、医薬品安全性監視といった分野で活動するチーム向けに設計されています。RegASKは、規制関連業務、コンプライアンスおよびリスク管理、品質管理、医薬品安全性監視の各チームに対し、スマートなドキュメント、厳選されたアラート、そして実用的なインサイトを提供します。RegASKは、ワークフローを簡素化し、タイムリーなインサイトを提供することで、ライフサイエンスおよび消費財業界の組織がグローバルな規制変更に先んじて対応できるよう支援します。.

Question 6

RegASK を使い始めるにはどうすればいいですか?

Accepted Answer

お問い合わせページにアクセスするかデモを予約して、デモをリクエストしたり、弊社の営業チームと話をしたりすることができます。.

Question 7

RegASK はどのようにしてデータのセキュリティと機密性を確保しますか?

Accepted Answer

このプラットフォームは、安全なクラウドインフラストラクチャ上でホストされ、GDPRに準拠し、データ保護に関するベストプラクティスに従っています。機密性の高い顧客情報は、暗号化と厳格なアクセス制御によって保護されています。これにより、機密性の高い規制データや製品データが保護されると同時に、チームは自動化とインテリジェンスの恩恵を受けることができます。.

Question 8

規制 AI エージェントとは何ですか?

Accepted Answer

規制AIエージェントは、次のような主要なコンプライアンス業務を実行するように設計された、AI駆動型の専用ソフトウェアシステムです。 - 最新の規制更新情報の監視と解釈 - コンプライアンス関連の質問への回答 - 規制当局への提出計画と期限追跡の支援 RegASKは、マルチエージェントアーキテクチャを活用して、規制ライフサイクル全体にわたって状況に応じたサポートを提供します。RegASKは、意思決定を強化し、手作業を削減し、市場投入までの時間を短縮します。.

Question 9

RegASK は地域や多言語の規制コンプライアンスをサポートしていますか?

Accepted Answer

RegASKは、多言語および地域ごとの規制ニーズに対応しています。RegASKのAI駆動エンジンは、120以上の言語で即時翻訳を提供し、米国、カナダ、南米、EU、英国、APAC（日本、中国、韓国、オーストラリア、シンガポールなど）、GCC諸国を含む特定の市場に合わせたローカライズされた情報を提供します。.

Question 10

RegASK はどのような業界にサービスを提供していますか?

Accepted Answer

RegASKは、高度に規制された2つの業界、すなわちライフサイエンスと消費財にサービスを提供しています。ライフサイエンス：製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、消費者向けヘルスケア、医療機器、医療技術、CRO。消費財：一般食品・飲料、栄養補助食品、乳児用粉ミルク、特殊ニーズ食品、食品原料、動物用健康・栄養、化粧品・パーソナルケア、衛生用品・ヘアケア、美容機器、口腔衛生用品

Question 11

RegASK の価格はどうですか?

Accepted Answer

RegASKの価格は、お客様それぞれのニーズに合わせて設定されています。個別のお見積もりをご希望の場合は、弊社営業チームまでお問い合わせください。.

Question 12

RegASK のカスタマーサクセスチームは、継続的な規制サポートをどのように確保していますか?

Accepted Answer

RegASKのカスタマーサクセスチームは、戦略的なキックオフミーティングから始まり、お客様の目標と課題を明確にすることで、初日からお客様と緊密に連携します。認証情報は1時間以内に共有され、キャリブレーションセッションは30日以内に実施されるため、迅速なオンボーディングが可能です。導入状況や進捗状況を追跡し、新機能の最新情報を共有する月次ミーティングを通じて、継続的な価値を提供します。トレーニング資料や動画もご用意しています。お客様は、充実したセルフサービスヘルプセンターと迅速なチケットベースのサポートも利用でき、パートナーシップ全体を通してプラットフォームをスムーズかつ安心してご利用いただけます。.

Question 13

RegASK は規制専門家に代わるものでしょうか?

Accepted Answer

いいえ、RegASKは規制専門家を置き換えるものではありません。彼らの能力を強化し、より効果的にサポートします。このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、グローバルな規制変更を追跡し、実用的なインサイトを提供することで、規制チームがより付加価値の高い業務に集中できるようにします。その結果、人間の専門知識と高度な自動化の両方を活用した、よりスマートで迅速なコンプライアンスを実現します。規制チームは、反復的なコンプライアンス業務に何時間も費やす代わりに、RegASKを使用して市場投入までの期間を短縮し、コンプライアンスリスクを軽減し、証拠に基づいた迅速な意思決定を行うことができます。.

Question 14

規制チームは RegASK でどの程度の ROI を期待できますか?

Accepted Answer

RegASKは、コンプライアンスコストの削減、遅延の最小化、製品承認の迅速化により、測定可能な投資対効果（ROI）を実現します。顧客からは、自動監視による大幅な時間短縮、規制情報取得の迅速化、製品発売の成功率向上といった効果が報告されています。遅延やコンプライアンスリスクを回避することで、企業はより高い利益率と迅速な市場参入を実現できます。.

Question 15

RegASKはアナリストに認識されていますか?

Accepted Answer

はい、RegASKは業界をリードするアナリストから高く評価されています。2024年には、RegASKは、新興の規制インテリジェンスソフトウェア分野の主要ベンダーをレビューした最初の重要な業界レポートであるGartner Market Guide for Regulatory Intelligence Solutionsに掲載されました。このレポートは、効果的な規制インテリジェンスに必要な機能を強調し、複雑な規制変更を管理するためのAI駆動型ソリューションへの需要の高まりを指摘しています。RegASKが掲載されたことは、以下の分野における同社の強みを示しています。- コンテンツのキュレーションと集約 - 規制変更管理 - AIを活用したインサイト提供

Question 16

プラットフォーム以外で規制に関する専門知識が必要になった場合はどうなりますか?

Accepted Answer

RegASKは、プラットフォームから直接利用できるAsk RegASKサービスを通じて、規制専門家へのオンデマンドアクセスを提供しています。年間サブスクリプションで専門家を活用し、チームの能力を拡張することも、プラットフォームサブスクリプションと併せてアドホックサービスとして利用することも可能です。当社のチームは、お客様の規制戦略、スケジュール、地域ごとの優先事項に合わせて、専門家サポートのレベルをカスタマイズするお手伝いをいたします。.

Question 17

RegASK はオンボーディング サポートを提供しますか?

Accepted Answer

はい、RegASKのカスタマーサクセスチームは、プラットフォームの活用を重視し、ユースケースと機能の導入を連携させることで、特定された課題を解決するカスタマイズされたオンボーディングを提供します。.

Question 18

RegASK は規制ワークフローをどのように改善しますか?

Accepted Answer

RegASKは既存のワークフローにインテリジェンスを統合することで、規制、品質、医薬品安全性監視、製品開発チームに直接インサイトを提供します。ダッシュボードとアラートにより、更新情報が確実に実行可能かつ優先順位付けされます。これにより、各部門の効率性が向上し、製品発売を遅らせるボトルネックが軽減されます。.

Question 19

RegASK の主要な技術および流通パートナーは誰ですか?

Accepted Answer

RegASKは、AWS、NVIDIA、Googleといったテクノロジーパートナーとの提携を誇りに思っており、AIを活用した規制情報分析とワークフローオーケストレーションのアプローチを強化しています。また、日本の松本工業株式会社をはじめとする信頼できる販売パートナーとも協力し、グローバルな事業展開を拡大し、地域に合わせた規制サポートを提供しています。.

Question 20

RegASK はチーム向けのトレーニングを提供していますか?

Accepted Answer

はい、RegASKのカスタマーサクセスチームは、オンボーディングセッションに加えて、新製品のリリースや機能に関する最新情報を積極的に共有し、トレーニング資料やビデオを提供することで、お客様のチームが強化された機能を利用可能になった際に活用できるよう支援します。.

Question 21

RegASK では無料トライアルやパイロットを提供していますか?

Accepted Answer

RegASKは無料パイロットは提供しておりません。ほとんどのお客様は年間サブスクリプションでRegASKを導入されていますが、場合によっては、完全導入前にパイロットについてご相談させていただく場合がございます。.

Question 22

RegASK は何か賞や表彰を受けたことがありますか?

Accepted Answer

RegASKは、AI RegTech分野におけるリーディングカンパニーとして認められています。当社は、Thinkers360の「2025年生成型AI分野におけるトップ50の思想的リーダー企業」に選出され、また、Thinkers360の「人工知能分野におけるトップ50の思想的リーダー企業」に2年連続で選出されたことを光栄に思います。さらに、2025年のグローバル・テック・アワードのRegTech部門の受賞企業にも選ばれました。.

Question 23

どのようなサブスクリプション モデルが利用可能ですか?

Accepted Answer

RegASK は、年間サブスクリプションとカバレッジに基づくハイブリッド価格モデルを採用しています。.

Question 24

RegASK はメディアのどこで紹介されていますか?

Accepted Answer

RegASK は、The Wall Street Journal や Bloomberg などの主要な業界出版物やメディアで取り上げられています。.

Question 25

学術的または中小企業向けのパッケージはありますか?

Accepted Answer

はい、SME パッケージをご利用いただけます。.

Question 26

RegASK のリーダーは、規制情報とコンプライアンスへの貢献をどのように評価されましたか?

Accepted Answer

RegASKのリーダー陣は、AIとコンプライアンスのエコシステムにおける功績が認められ、表彰されました。キャロライン・シュライファー氏とアメナラ・レギミ氏は、サプライ＆デマンド・チェーン・エグゼクティブ誌の「2025年注目すべきプロフェッショナル」にも選出され、規制情報分野における専門知識と先見性が評価されました。.

Question 27

RegASK はどのような業界イベントやカンファレンスに参加していますか?

Accepted Answer

RegASKは、RAPS Convergenceなどの業界カンファレンスに定期的に参加しています。「ニュース」セクションでは、最新のイベント情報や今後のイベント情報をご覧いただけます。.

Question 28

RegASKって誰ですか？

Accepted Answer

RegASKは、AIを活用した最先端の規制インテリジェンスおよびワークフローオーケストレーションプラットフォームです。ライフサイエンスや消費財など、規制の厳しい分野のグローバル企業が、複雑な規制環境を積極的に乗り越えられるよう支援します。GenAIと高度なエージェントAIを活用することで、RegASKはプロアクティブなモニタリング、実用的なインサイト、エンドツーエンドのワークフロー自動化を提供し、150カ国以上でコンプライアンスプロセスを効率化し、リスクを軽減し、市場投入までの期間を短縮します。私たちは、効率性、正確性、そしてビジネス価値の向上を実現します。.

よくある質問

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