¿RegASK cumple con los estándares de seguridad y privacidad de datos?

RegASK cumple con el RGPD y cuenta con certificaciones reconocidas internacionalmente, como ISO 27001 y SOC 2 Tipo 2. Todos los datos se cifran tanto en tránsito como en reposo, el acceso se basa estrictamente en roles y la plataforma se aloja en la infraestructura segura de Microsoft Azure. Para clientes del sector de las ciencias biológicas, RegASK se alinea con las Buenas Prácticas de Fabricación (GxP) y otros marcos de seguridad relevantes específicos del sector, cuando corresponda.

¿Cómo ayuda RegASK a los equipos regulatorios?

RegASK reduce el trabajo manual y acelera los plazos de comercialización, impulsando la eficiencia, la precisión y el valor empresarial. Nuestra plataforma de inteligencia regulatoria basada en IA automatiza el monitoreo de las regulaciones globales, ofrece información práctica y proporciona orientación sobre los próximos pasos. Esto significa que los equipos regulatorios dedican menos tiempo a buscar y recopilar datos, y más tiempo a tomar decisiones estratégicas. Al optimizar el cumplimiento normativo mediante flujos de trabajo, RegASK ayuda a las empresas a anticiparse a los cambios regulatorios, lanzar productos más rápido y expandirse con confianza a nuevos mercados.

¿Qué problemas regulatorios resuelve el RegASK?

RegASK elimina la supervisión regulatoria manual, los flujos de trabajo fragmentados y la lentitud en la comercialización. La plataforma utiliza inteligencia regulatoria y agentes basados en IA para: - Reducir el trabajo manual mediante la automatización del seguimiento de la regulación global y la detección de cambios - Anticiparse a los cambios en la regulación global - Reducir las incertidumbres con información práctica y orientación para los siguientes pasos - Romper los silos de información centralizando los requisitos, la evidencia y las decisiones - Reducir el riesgo de cumplimiento y los costos mediante la supervisión continua y la trazabilidad lista para auditorías - Escalar a nuevos mercados más rápido con cobertura localizada en varios países - Mejorar la preparación para auditorías y la documentación Resultado: lanzamientos más rápidos, mayor previsibilidad y equipos regulatorios centrados en la estrategia en lugar de tareas repetitivas.

¿Cómo funciona el motor de inteligencia artificial del RegASK?

El motor impulsado por IA de RegASK, RegGenius, se basa en modelos verticales y específicos de dominio que: - Supervisan continuamente las actualizaciones regulatorias globales con información oportuna y seleccionada - Automatizan los flujos de trabajo y optimizan las operaciones regulatorias de extremo a extremo - Resumen y traducen las regulaciones locales en información práctica - Apoyan el análisis de la ruta regulatoria y generan borradores de documentos Impulsado por una arquitectura multiagente, RegGenius realiza preguntas y respuestas, resumen y análisis de documentos en paralelo, lo que mejora tanto la velocidad como la precisión.

¿Quiénes son los clientes típicos de RegASK?

RegASK está diseñado para equipos que trabajan en Asuntos Regulatorios, Cumplimiento Normativo, Gestión de Riesgos, Garantía de Calidad y Farmacovigilancia. RegASK proporciona a los equipos de Asuntos Regulatorios, Cumplimiento Normativo, Gestión de Riesgos, Calidad y Farmacovigilancia documentación inteligente, alertas personalizadas e información práctica. RegASK apoya a las organizaciones de Ciencias de la Vida y Bienes de Consumo al simplificar los flujos de trabajo y ofrecer información oportuna para anticiparse a los cambios regulatorios globales.

¿Cómo empiezo a utilizar RegASK?

Puede solicitar una demostración o hablar con nuestro equipo de ventas visitando la página Contáctenos o reservando una demostración.

¿Cómo garantiza RegASK la seguridad y confidencialidad de los datos?

La plataforma se aloja en una infraestructura segura en la nube, cumple con el RGPD y sigue las mejores prácticas de protección de datos. La información confidencial de los clientes se protege mediante cifrado y estrictos controles de acceso. Esto garantiza que los datos regulatorios y de productos sensibles permanezcan protegidos, mientras que los equipos se benefician de la automatización y la inteligencia artificial.

¿Qué es un agente de IA regulatorio?

Un agente de IA regulatoria es un sistema de software especializado, impulsado por IA, diseñado para realizar tareas clave de cumplimiento, tales como: - Monitorear e interpretar actualizaciones regulatorias oportunas - Responder preguntas relacionadas con el cumplimiento - Ayudar con la planificación de presentaciones regulatorias y el seguimiento de plazos. RegASK aprovecha una arquitectura multiagente para brindar soporte contextualizado a lo largo del ciclo de vida regulatorio. RegASK mejora la toma de decisiones, reduce el esfuerzo manual y acelera el tiempo de comercialización.

¿RegASK admite el cumplimiento normativo regional y multilingüe?

RegASK satisface las necesidades regulatorias multilingües y regionales. Su motor basado en inteligencia artificial ofrece traducción instantánea en más de 120 idiomas y proporciona información localizada adaptada a mercados específicos, como Estados Unidos, Canadá, Sudamérica, la UE, el Reino Unido, la región Asia-Pacífico (Japón, China, Corea del Sur, Australia, Singapur, etc.) y el Consejo de Cooperación del Golfo (CCG).

¿A qué industrias sirve RegASK?

RegASK presta servicios a dos sectores altamente regulados: Ciencias de la Vida y Productos de Consumo, incluyendo: Ciencias de la Vida - Farmacéutica, Biofarmacéutica y Biotecnología - Salud del Consumidor - Dispositivos Médicos y Tecnología Médica - CRO Productos de Consumo - Alimentos y Bebidas en General - Suplementos Dietéticos y para la Salud - Fórmulas Infantiles y Alimentos para Necesidades Especiales - Ingredientes Alimentarios - Salud y Nutrición Animal - Cosméticos y Cuidado Personal - Higiene y Cuidado del Cabello - Dispositivos de Belleza - Salud Bucal

¿Cuál es el precio del RegASK?

El precio del RegASK se adapta a las necesidades de cada cliente. Para recibir una propuesta personalizada, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas.

¿Cómo garantiza el equipo de Éxito del Cliente de RegASK el apoyo regulatorio continuo?

El equipo de éxito del cliente de RegASK colabora con los clientes desde el primer día, comenzando con una reunión estratégica inicial para alinear objetivos y desafíos. Garantizamos una incorporación rápida, con credenciales compartidas en menos de una hora y una sesión de calibración en 30 días. Generamos valor continuo mediante puntos de contacto mensuales que monitorizan la adopción, el progreso y comparten actualizaciones sobre nuevas funciones, con el apoyo de recursos y vídeos de formación. Los clientes también tienen acceso a un sólido centro de ayuda de autoservicio y a un soporte receptivo basado en tickets, lo que garantiza un uso fluido y seguro de la plataforma durante toda la colaboración.

¿Ha sido reconocido el RegASK por los analistas?

Sí, RegASK ha sido reconocido por los principales analistas del sector. En 2024, RegASK apareció en la Guía de Mercado de Gartner para Soluciones de Inteligencia Regulatoria, el primer informe clave del sector que analiza a los principales proveedores en el emergente ámbito del software de inteligencia regulatoria. Este informe destaca las capacidades necesarias para una inteligencia regulatoria eficaz y subraya la creciente demanda de soluciones basadas en IA para gestionar cambios regulatorios complejos. La inclusión de RegASK demuestra su fortaleza en: - Curación y agregación de contenido - Gestión de cambios regulatorios - Entrega de información mejorada con IA

¿RegASK reemplaza a los expertos regulatorios?

No, RegASK no reemplaza a los profesionales de asuntos regulatorios. Complementa sus capacidades y les brinda mayor autonomía. La plataforma automatiza el monitoreo manual, realiza un seguimiento de los cambios regulatorios globales y proporciona información práctica para que los equipos regulatorios puedan concentrarse en tareas de mayor valor. El resultado es un cumplimiento más inteligente y rápido, impulsado tanto por la experiencia humana como por la automatización inteligente. En lugar de invertir horas en tareas repetitivas de cumplimiento, los equipos regulatorios utilizan RegASK para acelerar los plazos de lanzamiento al mercado, reducir el riesgo de incumplimiento y tomar decisiones más rápidas y basadas en evidencia.

¿Qué retorno de la inversión pueden esperar los equipos regulatorios con RegASK?

RegASK ofrece un retorno de la inversión cuantificable al reducir los costos de cumplimiento, minimizar las demoras y acelerar las aprobaciones de productos. Los clientes reportan un ahorro de tiempo significativo gracias al monitoreo automatizado, una respuesta más rápida a la información regulatoria y mayores tasas de éxito en los lanzamientos de productos. Al evitar demoras y riesgos de cumplimiento, las organizaciones obtienen mayores márgenes y una entrada más rápida al mercado.

¿RegASK proporciona soporte de incorporación?

Sí, el equipo de éxito del cliente de RegASK ofrece una incorporación personalizada que hace hincapié en la habilitación de la plataforma y alinea los casos de uso con la adopción de funciones para resolver los problemas identificados.

¿Qué pasa si necesito experiencia regulatoria más allá de la plataforma?

RegASK ofrece acceso bajo demanda a expertos en regulación a través de su servicio Ask RegASK, disponible directamente en la plataforma. Puede contratar a nuestros expertos mediante una suscripción anual para ampliar la capacidad de su equipo o como un servicio puntual junto con su suscripción a la plataforma. Nuestro equipo puede ayudarle a personalizar el nivel de asistencia de expertos para que se ajuste a su estrategia regulatoria, plazos y prioridades regionales.

¿Cómo puede ayudar RegASK a las empresas de nutrición infantil?

RegASK ayuda a las empresas de nutrición infantil a anticiparse a los requisitos cambiantes en materia de ingredientes, etiquetado, declaraciones, contaminantes, envases y seguridad de los productos. Al combinar la IA de Agentic, la inteligencia respaldada por expertos y la orquestación de flujos de trabajo, RegASK permite a los equipos identificar los cambios normativos con antelación, evaluar su impacto con mayor rapidez y coordinar las decisiones entre ellos. El resultado es un desarrollo de productos y una entrada al mercado más rápidos y seguros, con trazabilidad y gobernanza completas integradas en cada paso.

¿Qué es ifia / HFE Japan 2026?

ifia / HFE Japan 2026 es una de las ferias líderes en Asia para ingredientes alimentarios, aditivos y alimentos saludables. El evento reúne a fabricantes, equipos de I+D y profesionales de la regulación para explorar la innovación, la seguridad y el cumplimiento normativo en todo el ecosistema alimentario. Se centra especialmente en los alimentos funcionales, incluidos los Alimentos con Declaraciones de Función (FFC) de Japón, además de la regulación de ingredientes, el etiquetado y la seguridad alimentaria.

¿Cómo puedo reservar una reunión con RegASK?

Puedes reservar una reunión rellenando el formulario de esta página. El equipo de RegASK se pondrá en contacto contigo para confirmar un horario adecuado durante el evento. Si tienes dificultades específicas con el cumplimiento de las recomendaciones de nutrición infantil, inclúyelas en tu solicitud para que podamos adaptar la conversación a tus necesidades.

¿Quiénes de RegASK estarán en la cumbre?

Shia Torkashvand, responsable de la relación con el cliente, y Alice Gravereaux, gestora sénior de proyectos de asuntos regulatorios, representarán a RegASK. Estarán disponibles durante todo el evento para hablar sobre los retos y las soluciones regulatorias.

¿Cómo puedo reservar una reunión con RegASK en Esko World 2026?

Complete el formulario en esta página. El equipo de RegASK se pondrá en contacto con usted para confirmar su sesión durante el evento. Si tiene desafíos específicos en materia de cumplimiento de normativas de embalaje, inclúyalos para que podamos adaptar la conversación a sus necesidades.

¿Por qué asiste RegASK a esta cumbre?

RegASK participa en el evento para conectar con profesionales de la nutrición infantil y la normativa que trabajan en uno de los ámbitos más complejos del cumplimiento normativo en materia alimentaria. El evento ofrece la oportunidad de demostrar cómo la inteligencia regulatoria basada en IA facilita una toma de decisiones más rápida y segura.

¿Se integra RegASK con los sistemas regulatorios y de calidad existentes?

Sí. RegASK se conecta con las herramientas que tu equipo ya utiliza a través de una API abierta, MCP y conectores preconfigurados, incluidas integraciones SSO con Veeva Vault y Esko, adaptándose a tu ecosistema existente sin interrumpir los flujos de trabajo.

¿Cómo puede RegASK ayudar a las empresas de alimentos y nutrición?

RegASK permite a los equipos de alimentación y nutrición pasar del seguimiento normativo a la acción coordinada. Los equipos pueden: - Realizar un seguimiento de los cambios normativos en Japón y la región Asia-Pacífico - Evaluar el impacto de las actualizaciones en los ingredientes, las formulaciones y las declaraciones - Validar las declaraciones funcionales y los requisitos de etiquetado - Acelerar las decisiones sobre productos y envases que cumplan con la normativa. Esto permite a los equipos de regulación, I+D y cumplimiento normativo coordinarse más rápidamente y reducir las demoras causadas por la información fragmentada.

¿Cómo contribuye RegASK al cumplimiento de la normativa sobre alimentos con declaraciones de funciones (FFC, por sus siglas en inglés)?

El marco normativo japonés para alimentos con declaraciones de propiedades funcionales (FFC, por sus siglas en inglés) exige una justificación científica clara y la presentación de notificaciones precisas. La creciente atención regulatoria ha hecho que el cumplimiento sea más crucial que nunca. RegASK ayuda a los equipos a mantenerse al día sobre los cambios regulatorios relacionados con los FFC, evaluar la elegibilidad de las declaraciones y garantizar que las declaraciones y la documentación del producto se ajusten a los requisitos vigentes.

¿Puedo ver una demostración en vivo del RegASK en el evento?

Sí. Durante el evento, le explicaremos cómo RegASK detecta los cambios regulatorios, evalúa su impacto y facilita la implementación de medidas de cumplimiento en todos sus productos y mercados. Reserve una reunión con anticipación para obtener una demostración exclusiva.

¿Cómo puedo concertar una reunión con RegASK en ifia / HFE Japan 2026?

Puedes programar una reunión con el equipo de RegASK haciendo clic en el botón "Conoce a RegASK" en esta página. Coordinaremos un horario durante el evento para analizar tus casos de uso y demostrar cómo RegASK facilita los flujos de trabajo regulatorios en los sectores de alimentos, ingredientes y declaraciones funcionales.

¿Cómo cifra los datos el RegASK?

RegASK utiliza TLS 1.2+ para los datos en tránsito y AES-256 para los datos en reposo, con claves gestionadas y rotación de claves.

¿Cómo puede RegASK brindar apoyo a los asistentes a la Semana Tecnológica de Londres?

London Tech Week reúne a startups, líderes empresariales e inversores que se enfrentan a un entorno regulatorio cada vez más complejo, especialmente a medida que la IA y las tecnologías emergentes atraen una atención creciente por parte de gobiernos y reguladores de todo el mundo. RegASK ayuda a las empresas tecnológicas, a sus equipos de cumplimiento normativo y a las empresas que adoptan sus soluciones a anticiparse a los cambios regulatorios en más de 160 mercados. Ya sea que esté escalando un producto a nivel global, gestionando el cumplimiento normativo en diferentes jurisdicciones o evaluando el riesgo regulatorio de una nueva tecnología, RegASK proporciona la inteligencia artificial y la automatización de flujos de trabajo necesarias para avanzar con mayor rapidez y confianza.

¿Cómo puedo reservar una reunión con RegASK?

Simplemente complete el formulario en esta página y el equipo de RegASK se pondrá en contacto con usted para confirmar una hora durante el evento. Si tiene algún desafío específico de cumplimiento que le gustaría comentar, inclúyalo en su mensaje para que la conversación se adapte a sus necesidades.

¿Por qué asistirá RegASK a Esko World 2026?

RegASK participa en el evento para conectar con líderes del sector del embalaje y el etiquetado que se enfrentan a una creciente complejidad regulatoria. El evento ofrece la oportunidad de demostrar cómo la inteligencia regulatoria basada en IA se integra con los ecosistemas de embalaje para mejorar el cumplimiento, reducir riesgos y agilizar la toma de decisiones.

¿Qué es Esko World 2026?

Esko World 2026 es la 35.ª conferencia anual de la comunidad de usuarios de Esko, que tendrá lugar del 3 al 5 de junio de 2026 en el hotel Marriott Canal Street de Nueva Orleans. Reúne a convertidores de envases y etiquetas, representantes de marcas y expertos en embalaje durante tres días de sesiones que abarcan diseño y optimización, impresión y color flexográfico digital, inteligencia de embalaje, gráficos, preimpresión y ciclo de vida del producto.

¿Cómo mejora RegASK los flujos de trabajo regulatorios?

RegASK integra inteligencia artificial en los flujos de trabajo existentes, de modo que la información clave llega directamente a los equipos de regulación, calidad, farmacovigilancia y producto. Los paneles de control y las alertas garantizan que las actualizaciones sean prácticas y se prioricen. Esto genera eficiencia en todas las funciones y reduce los cuellos de botella que ralentizan los lanzamientos de productos.

¿Quiénes son los socios tecnológicos y de distribución clave de RegASK?

RegASK se enorgullece de colaborar con socios tecnológicos como AWS, NVIDIA y Google, reforzando así su enfoque basado en IA para la inteligencia regulatoria y la orquestación de flujos de trabajo. Asimismo, colaboramos con socios de distribución de confianza, como Matsumoto en Japón, para ampliar nuestro alcance global y ofrecer soporte regulatorio localizado.

¿RegASK ofrece pruebas o pilotos gratuitos?

RegASK no ofrece pruebas piloto gratuitas. La mayoría de nuestros clientes implementan RegASK mediante una suscripción anual; sin embargo, en ciertos casos, se puede negociar una prueba piloto antes de la implementación completa.

¿Quiénes del equipo RegASK estarán en Esko World 2026?

Rohit Gulati, director de producto, y Dan Albert, director de relaciones con el cliente, representarán a RegASK en Esko World 2026. Estarán disponibles durante todo el evento para hablar sobre cómo las organizaciones pueden fortalecer el cumplimiento normativo, optimizar las operaciones de envasado e integrar la inteligencia regulatoria basada en IA en los flujos de trabajo de envasado y etiquetado.

¿RegASK ofrece capacitación para equipos?

Sí, además de las sesiones de incorporación, el equipo de éxito del cliente de RegASK comparte de forma proactiva actualizaciones sobre nuevos lanzamientos y funcionalidades de productos, proporcionando materiales de formación y vídeos para ayudar a su equipo a aprovechar las funcionalidades mejoradas a medida que estén disponibles.

¿En qué consiste la tercera Cumbre sobre Ingredientes Novedosos para Fórmulas Infantiles?

La 3.ª Cumbre sobre Ingredientes Novedosos para Fórmulas Infantiles es un evento global centrado en la innovación en la nutrición infantil, que reúne a expertos de la industria, investigadores y profesionales de la regulación. La cumbre explora el desarrollo de nuevos ingredientes, los avances científicos y la evolución de los marcos regulatorios que están dando forma al futuro de las fórmulas infantiles.

¿Cómo puede RegASK ayudar a los equipos de envasado y etiquetado?

RegASK optimiza la inteligencia regulatoria y ofrece revisiones rápidas de cumplimiento de etiquetas con asistencia de IA. Combinado con las comprobaciones de diseño gráfico con IA de Esko dentro del flujo de trabajo de producción, garantizamos que su etiquetado cumpla con la normativa, sea preciso y esté listo para el mercado.

¿RegASK ha recibido algún premio o reconocimiento?

RegASK ha sido reconocida como una empresa líder en el sector de la IA RegTech. Hemos aparecido en la revista y hemos sido nombrados una de las 50 empresas líderes en pensamiento sobre IA generativa en 2025. También nos sentimos honrados de ser reconocidos por segundo año consecutivo como una de las 50 empresas líderes en pensamiento sobre inteligencia artificial por Thinkers360, y recibimos un reconocimiento como uno de los ganadores de los Global Tech Awards 2025 en la categoría RegTech.

¿Cómo se ha reconocido a los líderes de RegASK por sus contribuciones a la inteligencia y el cumplimiento regulatorio?

Los líderes de RegASK han sido reconocidos por su impacto en el ecosistema de IA y cumplimiento normativo. Caroline Shleifer y Amenallah Reghimi también fueron nombrados Profesionales Destacados de 2025 por Supply & Demand Chain Executive, lo que subraya su experiencia y liderazgo intelectual en el ámbito de la inteligencia regulatoria.

RegASK es una plataforma líder de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo impulsada por IA, que permite a organizaciones globales en sectores altamente regulados, como Ciencias de la Vida y Productos de Consumo, gestionar de forma proactiva entornos regulatorios complejos. Gracias a GenAI y la avanzada IA Agentic, RegASK proporciona monitorización proactiva, información práctica y automatización integral de flujos de trabajo, optimizando los procesos de cumplimiento, mitigando riesgos y acelerando los plazos de lanzamiento al mercado en más de 160 mercados. Impulsamos la eficiencia, la precisión y el valor empresarial.

Archivo de preguntas frecuentes

RegASK ha aparecido en importantes publicaciones de la industria y medios de comunicación, incluidos The Wall Street Journal y Bloomberg.

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RegASK ha sido reconocida como una empresa líder en el sector de la IA RegTech. Hemos aparecido en la revista y hemos sido nombrados como una de las 50 empresas líderes en pensamiento...

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RegASK adopta un modelo de precios híbrido basado en suscripciones anuales y cobertura.

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Los líderes de RegASK han sido homenajeados por su impacto en el ecosistema de IA y cumplimiento normativo. Caroline Shleifer y Amenallah Reghimi también fueron reconocidos como profesionales destacados de 2025 por Supply &...

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Sí, hay paquetes para PYMES disponibles.

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RegASK participa regularmente en conferencias del sector, como RAPS Convergence. Puedes consultar nuestra sección de "Noticias" para obtener más información sobre nuestros eventos más recientes y futuros.

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El uso del modelo se supervisa y se restringe a proveedores aprobados con evaluaciones de riesgos documentadas y controles humanos en el circuito.

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RegASK está presente para ayudar a las empresas de alimentos y nutrición a desenvolverse en el cambiante panorama regulatorio de Japón. Ante el creciente escrutinio en torno a las declaraciones funcionales, las aprobaciones de ingredientes y los requisitos de etiquetado, los equipos necesitan más que información fragmentada...

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RegASK es una plataforma líder de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo impulsada por IA, que permite a las organizaciones globales en sectores altamente regulados, como las ciencias de la vida y los productos de consumo, navegar de forma proactiva por entornos regulatorios complejos.

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Preguntas frecuentes

¿Dónde ha aparecido el RegASK en los medios?

¿RegASK ha recibido algún premio o reconocimiento?

¿Qué modelos de suscripción están disponibles?

¿Cómo se ha reconocido a los líderes de RegASK por sus contribuciones a la inteligencia y el cumplimiento regulatorio?

¿Hay paquetes académicos o para PYMES disponibles?

¿En qué eventos y conferencias de la industria participa RegASK?

¿Cómo rige RegASK las funciones de IA?

¿Por qué RegASK asistirá a ifia / HFE Japan 2026?

¿Quién es RegASK?