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容器入りおよび錠剤入りビタミンD
2024年2月21日 - 規制ニュース
タイ: ファクターを含む医薬品の投与量制限を更新
タイ保健省は、脂溶性化合物を含む医薬品の最新の投与量制限を概説した通知案を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
提案された変更 医薬品広告諮問委員会 Paab コード カナダ保健省のレビュー
2024年2月21日 - 規制ニュース
医薬品広告ガイドラインの改正案
カナダ保健省は現在、医薬品広告協会が提案した医薬品広告基準の大幅な改定を精査しています。
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カナダ 製薬およびバイオテクノロジー
TGA 協議で国際科学ガイドラインの採用を提案
2024年2月21日 - 規制ニュース
TGA が意見を求めています: 国際科学ガイドラインの採用…
オーストラリアの医薬品管理局 (TGA) は、13 の国際科学ガイドラインの採用について一般からの意見を積極的に求めています。
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オーストラリア 製薬およびバイオテクノロジー
タイFDAは、終了または完了した臨床研究について年次安全性報告書の提出を求める通知案を提案した。
2024年2月21日 - 規制ニュース
タイ FDA の通知案: 年間サ…
タイ FDA は、Herbal P と足並みを揃え、終了または完了した臨床研究に関する年次安全性報告書の提出を義務付ける通知案を提案しています…
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製薬およびバイオテクノロジー
米国 FDA が (car) T 細胞製品の開発に関する考慮事項に関するガイダンスを最終決定
2024年2月21日 - 規制ニュース
キメラ抗原受容体（C）の開発に関する FDA ガイダンス
FDA の最新のガイダンスでは、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞製品の開発に関する重要な考慮事項が概説されています。s…
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製薬およびバイオテクノロジー
米国 FDA が特定の低リスク臨床試験のインフォームドコンセントの要素を免除または変更へ
2024年2月8日 - 規制ニュース
米国 FDA がリスクが最小限の臨床試験に対するインフォームド コンセントを緩和
FDA が 21 世紀治療法法を実施: 公表後 30 日で発効し、被験者の権利と安全を確保します。最終規則は…
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製薬およびバイオテクノロジー
FDAは植物性クラトムの人間への乱用可能性研究の申請を募集している
2024年2月7日 - 規制ニュース
FDA、クラトムの人間への乱用可能性調査を提案
FDA は、植物性クラトムの人体乱用可能性 (HAP) 研究を実施する機関に $2 百万を割り当てています。これは、その懸念が高まっているためです。
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製薬およびバイオテクノロジー
オーストラリアTGA、ニコチン製品の広告許可を取り消す
2024年2月7日 - 規制ニュース
オーストラリア：TGA がニコチンの広告許可を取り消す
医薬品管理局（TGA）は、2024年1月1日付けでニコチンの広告許可を廃止しました。この措置により、…
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オーストラリア 製薬およびバイオテクノロジー
バルプロ酸を服用している男性から生まれた子供のリスクに関する新たな研究に関するMHRAの最新情報
2024年2月7日 - 規制ニュース
小児の神経発達障害のリスク増加…
新しい研究によると、父親が妊娠の3か月前にバルプロ酸を服用すると、子供の神経発達障害のリスクが高くなることが示されています。…
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イギリス 製薬およびバイオテクノロジー
ブラジルANVISA、実験的医薬品および援助プログラムで使用する医薬品の輸入に新たなフローを導入
2024年1月23日 - 規制ニュース
ANVISA は輸入の同意を求めるための新しいフローを採用…
ANVISA（ブラジル）、実験用医薬品の輸入手続きの簡素化を導入：新しい手続きでは、医薬品の搭乗前検査が不要に…
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ブラジル 製薬およびバイオテクノロジー