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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国商务部对进口药品加征关税 生物制药行业
2025 年 4 月 16 日 - 监管新闻
美国商务部调查潜在关税……
2025 年 4 月 4 日，Fierce Pharma 发表了一篇文章，讨论唐纳德·特朗普总统的关税对生物制药行业的潜在影响……
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美国 制药和生物技术
美国国会确认马丁·马卡里为FDA局长杰伊·巴塔查里亚为NIH主任
2025 年 4 月 9 日 - 监管新闻
美国国会确认马丁·马卡里 (Martin Makary) 为 FDA 局长……
2025 年 3 月 25 日，美国参议院确认 Marty Makary 博士为食品药品管理局 (FDA) 局长，Jay Bhattacharya 博士为……
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食品与营养 制药和生物技术
Cofepris Mexico 发布 GMP 文件指南，其中涉及活性成分药品、医疗器械提交
2025 年 4 月 4 日 - 监管新闻
COFEPRIS（墨西哥）发布GMP文件指南……
2025 年 3 月 20 日，墨西哥联邦健康风险防护委员会（COFEPRIS）在官方公报（DOF）上发布了……
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墨西哥 制药和生物技术
西弗吉尼亚州州长签署立法禁止某些着色剂和防腐剂食品
2025 年 4 月 2 日 - 监管新闻
西弗吉尼亚州州长签署立法禁止…
西弗吉尼亚州州长已签署第 2354 号众议院法案，修订 1931 年西弗吉尼亚州法典第 16-7-2 条。这项新立法……
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美国 食品与营养 制药和生物技术
中国药品注册审查中心发布生物制品注册受理指南 增强合规性
2025年3月6日 - 监管新闻
中国药审中心发布生物制品注册管理指南…
2025年2月9日，药品审评中心（CDE）宣布发布《生物制品注册审批指导原则》…
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中国 制药和生物技术
葡萄牙工业界反对美国提议在酒精饮料标签上标注癌症警告
2025年1月28日 - 监管新闻
葡萄牙工业界反对美国抗癌提案…
美国卫生局正在考虑在酒精饮料上强制加贴癌症警告标签，这项措施类似于……
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制药和生物技术 葡萄牙
美国食品药品监督管理局公布人工智能使用监管决策药物生物制品指导草案
2025 年 1 月 22 日 - 监管新闻
美国 FDA 宣布关于监管领域人工智能应用的指导草案……
2025年1月6日，美国食品药品管理局（FDA）宣布发布一份指南草案，题为“美国的考虑因素”…
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美国 制药和生物技术
美国食品药品监督管理局宣布召开公开会议儿科立法影响药物生物制剂开发儿童
2025年1月8日 - 监管新闻
美国 FDA 宣布召开儿科立法公开会议…
美国食品药品管理局（FDA）已安排召开一次公开会议，题为“利益相关方会议：最佳药物实施……
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美国 制药和生物技术
美国FDA设立新中心真实世界证据创新加强药品安全疗效监测
2024 年 12 月 20 日 - 监管新闻
FDA（美国）建立新的真实世界证据中心……
2024年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）宣布成立真实世界证据和创新中心……
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美国 制药和生物技术
Dinavisa 巴拉圭批准新指南良好评估规范营销授权
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
DINAVISA（巴拉圭）批准了新的良好评价指南…
2024年12月2日，国家卫生监督局（DINAVISA）推出了“食品和饮料行业良好评估实践指南”……
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制药和生物技术 巴拉圭