Le ministère du Commerce des États-Unis enquête sur d’éventuelles taxes douanières…
Le 4 avril 2025, Fierce Pharma a publié un article discutant de l'impact potentiel des tarifs douaniers du président Donald Trump sur le secteur biopharmaceutique.
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Le Congrès américain confirme Martin Makary au poste de commissaire de la FDA…
Le 25 mars 2025, le Sénat américain a confirmé le Dr Marty Makary à la tête de la Food and Drug Administration (FDA) et le Dr Jay Bhattacharya à la tête de…
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COFEPRIS (Mexique) publie des lignes directrices pour les documents GMP…
Le 20 mars 2025, la Commission fédérale mexicaine pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié au Journal officiel (DOF) la…
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Le gouverneur de Virginie-Occidentale signe une loi interdisant…
Le gouverneur de Virginie-Occidentale a signé le projet de loi 2354 de la Chambre des représentants, modifiant l'article 16-7-2 du Code de Virginie-Occidentale de 1931. Cette nouvelle législation…
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Le CDE (Chine) publie des lignes directrices pour l'enregistrement des produits biologiques…
Le 9 février 2025, le Center for Drug Evaluation (CDE) a annoncé la publication des « Lignes directrices pour l'examen d'acceptation des médicaments biologiques...
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L'industrie portugaise s'oppose à la proposition américaine de lutte contre le cancer
L'autorité sanitaire américaine envisage d'introduire des étiquettes d'avertissement obligatoires contre le cancer sur les boissons alcoolisées, une mesure similaire à celle…
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La FDA américaine annonce un projet de lignes directrices sur l’utilisation de l’IA dans les processus réglementaires
Le 6 janvier 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la publication d'un projet de lignes directrices intitulé « Considérations pour l'U…
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La FDA américaine annonce une réunion publique sur la législation pédiatrique…
La Food and Drug Administration (FDA) a programmé une réunion publique intitulée « Réunion des parties intéressées : mise en œuvre des meilleures pratiques pharmaceutiques…
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La FDA (États-Unis) crée un nouveau centre pour les preuves du monde réel…
Le 12 décembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la création du Center for Real-World Evidence and Innovation…
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DINAVISA (Paraguay) approuve une nouvelle directive pour la bonne é…
Le 2 décembre 2024, la Direction Nationale de Surveillance Sanitaire (DINAVISA) a présenté le « Guide des Bonnes Pratiques d’Évaluation p…
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