オーストラリアTGA、AIを活用した医療開発に関するガイダンスを更新
2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。
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ベトナム、政令46/2026および決議66.13の適用を停止
2026年2月5日、ベトナム政府は、2026年11月1日から2026年3月31日までの期間、ベトナム国内における政令Nの適用を一時停止する決議第09/2026/NQ-CP号を発表しました。
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マレーシア保健省、医薬品・医療機器等の包装材に新しい FarmaTag ホログラムラベルの貼付を義務付け…
2025年12月17日、マレーシア保健省(MOH)は、新しいFarmaTagホログラムセキュリティラベルを導入する規制の更新を発表しました…
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HSAシンガポール、医療機器に関する最新ガイダンスを発行…
2025 年 11 月 5 日、シンガポール保健科学庁 (HSA) は、m の規制要件を概説した新しいガイダンス文書を発表しました。
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インドネシアBPOMが医薬品登録規則を改訂し、規制を強化…
2025 年 8 月 19 日にインドネシア国家医薬品食品管理庁 (BPOM) によって公布された 2025 年規則第 23 号では、主要な…
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