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FDA USA、リアルワールドエビデンスイノベーションによる医薬品の安全性と有効性の監視を強化する新センターを設立
2024年12月20日 - 規制ニュース
FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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アメリカ合衆国 製薬およびバイオテクノロジー
FDA USA が最終ガイダンスを発行 事前決定された変更管理計画 AI 対応デバイス ソフトウェア
2024年12月18日 - 規制ニュース
FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
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アメリカ合衆国 医療機器
カナダ、化粧品規制に準拠した新たなリソースを公開
2024年11月19日 - 規制ニュース
カナダ、化粧品規制に準拠するための新たなリソースを公開
2024 年 10 月 9 日に発効した化粧品規制の最近の改正に沿って、カナダ保健省は新しい業界ガイドラインを発表しました。
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カナダ 化粧品およびパーソナルケア
提案された変更 医薬品広告諮問委員会 Paab コード カナダ保健省のレビュー
2024年2月21日 - 規制ニュース
医薬品広告ガイドラインの改正案
カナダ保健省は現在、医薬品広告協会が提案した医薬品広告基準の大幅な改定を精査しています。
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カナダ 製薬およびバイオテクノロジー
カナダ、プラスチック汚染報告要件に関するパブリックコンサルテーションを発表
2024年2月6日 - 規制ニュース
カナダ、プラスチック汚染に関するパブリックコンサルテーションを発表
カナダ政府は、カナダ環境・気候変動省を通じて、2024年2月13日まで45日間のパブリックコメント期間を設け、提案についてコメントを募集します。
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カナダ ESG
AI を通じて SAMD 製品発売の成功を実現
2023年12月1日 - ブログ
AI を通じて SaMD 製品発売の成功を実現する
AI 駆動型規制プラットフォームは、動的なグローバル規制環境を積極的に監視し、適応することで SaMD 組織をサポートします。…
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カナダ アメリカ合衆国 オーストラリア 中国 医療機器
Reg Intelligence 2023 化粧品業界のトレンド。
2023年12月1日 - ブログ
Reg Intelligence: 2024 年の化粧品業界のトレンド
化粧品業界はパンデミック後の復興期を迎えており、売上高は上昇傾向にあり、2027年までに1兆1958億米ドルに達すると予想されています。
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アメリカ合衆国 化粧品・パーソナルケア 中国 イギリス インドネシア タイ
CBD規制の監視 CBDが食品サプリメントの合法的な成分になることができるのはいつですか
2023年11月6日 - ブログ
大麻とカンナビノイドの規制状況
ライフサイエンス業界の法律と規制に関する法律専門家である Life Sciences Law と共同で執筆した記事とケーススタディ。
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カナダ ドイツ アメリカ合衆国 オーストラリア 食品と栄養 中国 イギリス ペルー 日本
デジタル診断のためのSAMD 米国とEUの規制の比較
2023年10月6日 - 北米
医療機器申請プロセスに関する究極のガイド
医療機器を取り巻く環境は絶えず変化しており、こうした革新的なソリューションを承認するには、厳格な規制の枠組みが必要です。この事実は特に重要です…
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アメリカ合衆国 医療機器
スプーンには砂糖なしと砂糖を減らしました
2023年8月11日 - 規制ニュース
カナダ保健省は、A…の概要評価を見直しています。
カナダ保健省は、WHOの国際がん研究機関（IARC）とJECFAによる概要評価を検討中であると発表しました…
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カナダ 食品と栄養