EAEU集中医療機器規制は2022年1月1日に発効

2022年1月1日より、ベラルーシ、カザフスタン、ロシア、アルメニア、キルギスタンによって結成されたユーラシア経済連合（EAEU）は、その規制機関であるユーラシア経済委員会（EEC）が過去2年間にわたって策定してきた医療機器に関する新しい共通規制を施行します。

新しい規制は、医療機器の要件を EAEU 諸国と調和させ、共通の登録手順を確立します。この新しい登録は、引き続きいずれかの加盟国の管轄当局に提出され、その当局がプロセスを主導しますが、EAEU 全体で有効になります。

今後の登録は、2022 年 1 月 1 日以降の新しい手順に従って提出する必要があります。その日以降に期限が切れる既存の国内登録は、最大で 2026 年 12 月 31 日まで有効です。2027 年 1 月 1 日以降、EAEU 市場に投入されるすべての医療機器は、新しい規制に従って登録する必要があります。

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