A partir del 1 de enero de 2022, la Unión Económica Euroasiática (UEE), formada por Bielorrusia, Kazajstán, Rusia, Armenia y Kirguistán, aplicará la nueva regulación común para productos sanitarios que su organismo regulador, la Comisión Económica Euroasiática (CEE), ha estado desarrollando durante los dos últimos años.
El nuevo reglamento armoniza los requisitos para los productos sanitarios con los países de la UEE y establece un procedimiento de registro común. Este nuevo registro se presentará ante las autoridades competentes de uno de los Estados miembros, que dirigirá el proceso, pero será válido para toda la UEE.
Los próximos registros deberán presentarse de acuerdo con el nuevo procedimiento a partir del 1 de enero de 2022. Los registros nacionales existentes que expiren después de esa fecha seguirán siendo válidos como máximo hasta el 31 de diciembre de 2026. A partir del 1 de enero de 2027, todos los dispositivos médicos comercializados en la UEEA deberán registrarse de acuerdo con el nuevo reglamento.
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