Ab dem 1. Januar 2022 wird die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU), die aus Weißrussland, Kasachstan, Russland, Armenien und Kirgisistan besteht, die neue gemeinsame Verordnung für Medizinprodukte durchsetzen, die ihre Regulierungsbehörde, die Eurasische Wirtschaftskommission (EWG), in den letzten zwei Jahren entwickelt hat.
Die neue Verordnung harmonisiert die Anforderungen an Medizinprodukte mit den EAWU-Ländern und führt ein gemeinsames Registrierungsverfahren ein. Diese neue Registrierung wird weiterhin den zuständigen Behörden eines Mitgliedsstaates vorgelegt, der den Prozess leitet, gilt aber für die gesamte EAWU.
Anstehende Registrierungen sollten ab dem 1. Januar 2022 gemäß dem neuen Verfahren eingereicht werden. Bestehende nationale Registrierungen, die nach diesem Datum ablaufen, bleiben maximal bis zum 31. Dezember 2026 gültig. Ab dem 1. Januar 2027 sollten alle auf dem EAWU-Markt in Verkehr gebrachten Medizinprodukte gemäß der neuen Verordnung registriert werden.
Kontaktieren Sie RegASK, um mehr über Änderungen der Vorschriften für Medizinprodukte zu erfahren. Nehmen Sie Kontakt mit den Experten von RegASK auf.
Kontaktieren Sie RegASK für weitere Details Mehr lesen