単一の統制されたワークフローにより、AIによるラベルレビュー、チームコラボレーション、および検証可能な監査証跡が統合され、コンプライアンスチームは、数日かかる高度に手作業によるレビューから、専門家による確認を伴う自動的な初回審査へと移行できます。.
ニューヨークおよびシンガポール、2026年7月21日 – RegASK 本日、AIを活用した新しいラベルコンプライアンスワークフローを発表しました。このワークフローは、ラベルのドラフト作成から市場投入可能なコンプライアンスまでを単一の統制システムで実現し、数日間かかる従来のレビューをAIによる初回審査と専門家による確認に置き換え、規制当局によるレビューの準備を整えます。.
このワークフローは、今年初めにRegASKが導入したAI支援型ラベルレビューを基盤としており、即時コンプライアンスチェックから、レビュー、コラボレーション、担当者へのアクションルーティング、監査可能性を1か所で完結するエンドツーエンドのワークフローへと拡張しています。アートワークが生産・印刷段階に入る前に規制上の問題を解決することで、エラーが遅れて発見された場合に発生する手戻り、パッケージングの廃棄、発売の遅延などを回避できます。.
企業が複数の市場に進出するにつれ、ラベル表示のコンプライアンスは、規制関連業務の中でも最も運用上の負担が大きい部分の一つとなっています。新たな市場に進出するたびに、ラベル表示に関する要件、審査、承認、そして関係者の関与が増大します。多くの企業にとって、製品が市場に出回るまでに、こうした作業は依然として文書、スプレッドシート、アートワークファイル、そして互いに連携していないシステム間で行われています。.
RegASKは、これらの活動を1つのワークフローに統合します。チームは、ラベルの内容を確認し、対象市場全体でコンプライアンスを評価し、調査結果について共同作業を行い、フォローアップ措置を割り当て、レビュープロセス全体を通して完全な監査証跡を維持できます。このワークフローは単独で実行することも、チームが既に利用している規制システムやアートワークシステムに接続することも可能です。.
ワークフローは、構造化されたコンテンツシートまたは注釈付きアートワークから始まります。システムは、各ラベル要素を対象市場全体の適用要件と照合し、重大度ランクと規制上の引用を含む結果を生成し、フォローアップ措置を適切な担当者にルーティングします。すべての結果は、関連する規制、プロジェクト履歴、および解決のために講じられた措置と紐づけられ、内部ガバナンスおよび外部監査のための信頼できる記録が作成されます。.
“「規制に関する情報は、直接的な行動につながる場合にこそ価値を生み出します」と、RegASKの創設者兼CEOであるキャロライン・シュライファー氏は述べています。「ラベルのコンプライアンスは、規制関連業務の中でも特に運用が細分化され、調整に多くの時間を要するワークフローの一つです。レビュー、コラボレーション、市場評価を一つの統制されたシステムに統合することで、チームは規制要件の理解から、より高い自信を持ってそれらの要件を実行する段階へと移行できます。」”
早期導入企業は、ラベルコンプライアンスレビューにかかる時間を、数日かかっていた手作業から、レポート1件あたり約5分に短縮しました。かつては別々の文書、スプレッドシート、メッセージングチャネルに分散していたコンテンツ、アートワーク、調査結果、コラボレーションは、今では単一の統制されたワークフローに統合されています。また、チームは複数の関係者によるレビューから、AIによる一次レビューと専門家による最終確認へと移行し、規制関連チームはより付加価値の高い業務に集中できるようになりました。.
“「企業のラベルコンプライアンスは、各市場の要件を理解することと、すべての決定事項に関する信頼できる記録を維持することという2つの要素に依存します」と、RegASKの製品・技術担当副社長であるロヒット・グラティ氏は述べています。「当社のエージェント型ワークフローは、要件、調査結果、チームコラボレーション、監査可能性を1か所に統合することで、チームがすべてのコンプライアンス決定事項に関する完全かつ追跡可能な記録を保持したまま、グローバル市場全体に製品を展開できるようにします。」”
今回の発表は、最新のRegASKプラットフォームリリースで導入された新機能を紹介する一連の発表の第一弾です。この一連の発表を通して、RegASKが規制AIオペレーティングシステムを規制ライフサイクル全体にわたって拡張し、規制変更の予測から、それに対応するために必要な作業の調整までを網羅していることを示します。.
RegASKについて
RegASK は、ライフサイエンスおよび消費財企業向けのAIネイティブ規制プラットフォームです。このプラットフォームは、160以上の市場において、規制変更を予測し、ポートフォリオへの影響を評価し、コンプライアンスワークフロー全体にわたって機能し、1,800人を超える分野別専門家からなるグローバルコミュニティを活用しています。RegASKは80社以上の企業にサービスを提供しており、VeevaおよびEskoと提携し、Microsoft Marketplaceで入手可能です。Monograph CapitalおよびSPRIM Global Investmentsの支援を受けているRegASKは、AI管理システムに関するISO/IEC 42001認証を取得した同カテゴリー初の企業であり、AIガバナンス、セキュリティ、プライバシー、サステナビリティに関する6つの独立した認証を取得しています。.
