Ein einziger, geregelter Workflow vereint KI-gestützte Labelprüfung, Teamzusammenarbeit und einen nachvollziehbaren Prüfpfad und führt Compliance-Teams von einer mehrtägigen, weitgehend manuellen Prüfung zu einem automatisierten ersten Durchgang mit Bestätigung durch Experten.
NEW YORK und SINGAPUR, 21. Juli 2026 – RegASK Heute wurde ein neuer Agentic AI-Workflow zur Einhaltung der Etikettenvorschriften angekündigt, der Etiketten vom Entwurf bis zur marktreifen Konformität in einem einzigen geregelten System bringt und eine mehrtägige Überprüfung durch einen KI-gestützten ersten Durchgang und eine Bestätigung durch Experten ersetzt, die dann für die Überprüfung durch die Regulierungsbehörden bereit sind.
Der Workflow baut auf der KI-gestützten Etikettenprüfung RegASK auf, die Anfang des Jahres eingeführt wurde, und erweitert diese von einer sofortigen Konformitätsprüfung zu einem durchgängigen Workflow: Prüfung, Zusammenarbeit, Weiterleitung von Maßnahmen an die Verantwortlichen und Auditierbarkeit – alles an einem Ort. Indem regulatorische Probleme gelöst werden, bevor die Druckvorlage in Produktion und Druck geht, vermeiden die Teams Nacharbeiten, Ausschuss bei Verpackungsläufen und Verzögerungen bei der Produkteinführung, die entstehen, wenn Fehler erst spät entdeckt werden.
Mit der Expansion von Unternehmen in neue Märkte hat sich die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften zu einem der operativ anspruchsvollsten Aspekte der regulatorischen Arbeit entwickelt. Jeder neue Markt bringt zusätzliche Kennzeichnungsvorschriften, Prüfungen, Genehmigungen und Stakeholder mit sich. In vielen Unternehmen findet dieser Prozess noch immer in Dokumenten, Tabellenkalkulationen, Grafikdateien und voneinander unabhängigen Systemen statt, bevor ein Produkt auf den Markt kommt.
RegASK vereint diese Aktivitäten in einem einzigen Workflow. Teams können Etiketteninhalte prüfen, die Einhaltung der Vorschriften in den Zielmärkten bewerten, Ergebnisse gemeinsam bearbeiten, Folgemaßnahmen zuweisen und den gesamten Prüfprozess lückenlos dokumentieren. Der Workflow läuft eigenständig oder lässt sich in die bereits von den Teams genutzten Systeme für regulatorische Angelegenheiten und Artwork integrieren.
Der Workflow beginnt mit einem strukturierten Inhaltsblatt oder einer kommentierten Grafik. Das System prüft jedes Etikettenelement anhand der geltenden Anforderungen der Zielmärkte, generiert Ergebnisse mit Schweregradangaben und Verweisen auf regulatorische Bestimmungen und leitet Folgemaßnahmen an die zuständigen Verantwortlichen weiter. Jedes Ergebnis ist mit der zugrunde liegenden Vorschrift, der Projekthistorie und den zur Behebung des Problems ergriffenen Maßnahmen verknüpft und bildet so eine nachvollziehbare Dokumentation für interne Richtlinien und externe Audits.
“Regulatorische Expertise schafft Mehrwert, wenn sie direkt zu konkreten Maßnahmen führt”, so Caroline Shleifer, Gründerin und CEO von RegASK. “Die Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften zählt zu den operativ fragmentiertesten und koordinierungsintensivsten Arbeitsabläufen im Bereich Regulatory Affairs. Indem wir Prüfung, Zusammenarbeit und Marktanalyse in einem einheitlichen System zusammenführen, können Teams regulatorische Anforderungen mit größerer Sicherheit umsetzen.”
Vorreiter haben die Prüfungen zur Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften von einem mehrtägigen manuellen Aufwand auf etwa fünf Minuten pro Bericht reduziert. Inhalte, Grafiken, Ergebnisse und die Zusammenarbeit, die früher über separate Dokumente, Tabellen und Messenger-Kanäle verteilt waren, laufen nun in einem einzigen, strukturierten Workflow zusammen. Teams haben zudem von einer Prüfung durch mehrere Beteiligte zu einem KI-gestützten Vorab-Check mit anschließender Bestätigung durch einen Experten gewechselt. Dadurch können sich die zuständigen Behörden auf wertschöpfendere Aufgaben konzentrieren.
“Die Einhaltung von Unternehmenskennzeichnungen hängt von zwei Dingen ab: dem Verständnis der jeweiligen Marktanforderungen und der lückenlosen Dokumentation jeder Entscheidung”, sagte Rohit Gulati, Vizepräsident für Produkt und Technologie bei RegASK. “Unser Agentic-Workflow verbindet Anforderungen, Ergebnisse, Teamzusammenarbeit und Auditierbarkeit an einem zentralen Ort, sodass Teams Produkte mit einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation jeder Compliance-Entscheidung auf globalen Märkten einführen können.”
Diese Ankündigung ist die erste einer Reihe, die die neuen Funktionen der aktuellen RegASK-Plattformversion vorstellt. Die Reihe zeigt, wie RegASK sein KI-Betriebssystem für regulatorische Prozesse über den gesamten regulatorischen Lebenszyklus hinweg erweitert – von der Antizipation regulatorischer Änderungen bis hin zur Koordination der erforderlichen Maßnahmen.
Über RegASK
RegASK RegASK ist die KI-basierte Regulierungsplattform für Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences und Konsumgüter. Die Plattform antizipiert regulatorische Änderungen, bewertet die Auswirkungen auf das Portfolio und optimiert Compliance-Workflows in über 160 Märkten. Dabei greift sie auf ein globales Netzwerk von mehr als 1.800 Fachexperten zurück. RegASK betreut über 80 Unternehmen, arbeitet mit Veeva und Esko zusammen und ist im Microsoft Marketplace verfügbar. Unterstützt von Monograph Capital und SPRIM Global Investments, ist RegASK das erste Unternehmen seiner Art mit der ISO/IEC 42001-Zertifizierung für KI-Managementsysteme und verfügt über sechs unabhängige Zertifizierungen in den Bereichen KI-Governance, -Sicherheit, -Datenschutz und -Nachhaltigkeit.
