Un único flujo de trabajo gobernado combina la revisión de etiquetas mediante IA, la colaboración en equipo y un registro de auditoría verificable, lo que permite a los equipos de cumplimiento pasar de una revisión manual de varios días a una primera revisión automatizada con confirmación de expertos.
NUEVA YORK y SINGAPUR, 21 de julio de 2026 – RegASK Hoy se ha anunciado un nuevo flujo de trabajo de cumplimiento de etiquetas basado en IA, que permite pasar de la fase de borrador a la de cumplimiento listo para el mercado en un único sistema controlado, sustituyendo una revisión de varios días por una primera revisión mediante IA y la confirmación de un experto, lista para la revisión de los equipos reguladores.
El flujo de trabajo se basa en la revisión de etiquetas asistida por IA que RegASK presentó a principios de este año, ampliándola de una simple verificación de cumplimiento a un flujo de trabajo integral: revisión, colaboración, asignación de acciones a los responsables y capacidad de auditoría, todo en un mismo lugar. Al resolver los problemas regulatorios antes de que el diseño pase a producción e impresión, los equipos evitan las correcciones, los descartes de lotes de empaque y los retrasos en el lanzamiento que surgen cuando los errores se detectan tarde.
A medida que las organizaciones se expanden a nuevos mercados, el cumplimiento de las normas de etiquetado se ha convertido en uno de los aspectos más exigentes del trabajo regulatorio. Cada nuevo mercado introduce requisitos de etiquetado, revisiones, aprobaciones y partes interesadas adicionales. Para muchas organizaciones, este trabajo aún se realiza a través de documentos, hojas de cálculo, archivos de diseño gráfico y sistemas desconectados antes de que un producto llegue al mercado.
RegASK integra todas estas actividades en un único flujo de trabajo. Los equipos pueden revisar el contenido de las etiquetas, evaluar el cumplimiento normativo en los mercados objetivo, colaborar en los hallazgos, asignar acciones de seguimiento y mantener un registro de auditoría completo durante todo el proceso de revisión. El flujo de trabajo se ejecuta de forma independiente o se conecta con los sistemas regulatorios y de diseño gráfico que los equipos ya utilizan.
El flujo de trabajo comienza con una hoja de contenido estructurada o un diseño gráfico anotado. El sistema verifica cada elemento de la etiqueta según los requisitos aplicables en los mercados objetivo, genera hallazgos con clasificaciones de gravedad y referencias regulatorias, y asigna las acciones de seguimiento a los responsables correspondientes. Cada hallazgo permanece vinculado a la normativa subyacente, el historial del proyecto y las acciones tomadas para resolverlo, creando un registro sólido para la gobernanza interna y las auditorías externas.
“La inteligencia regulatoria genera valor cuando conduce directamente a la acción”, afirmó Caroline Shleifer, fundadora y directora ejecutiva de RegASK. “El cumplimiento de las normas de etiquetado es uno de los flujos de trabajo más fragmentados y complejos en materia de coordinación dentro del ámbito regulatorio. Al integrar la revisión, la colaboración y la evaluación del mercado en un sistema unificado, los equipos pasan de comprender los requisitos regulatorios a implementarlos con mayor confianza”.”
Los primeros usuarios han reducido las revisiones de cumplimiento de etiquetas, que antes requerían varios días de trabajo manual, a tan solo cinco minutos por informe. El contenido, las imágenes, los hallazgos y la colaboración, que antes se gestionaban a través de distintos documentos, hojas de cálculo y canales de mensajería, ahora se integran en un único flujo de trabajo centralizado. Los equipos también han pasado de una revisión con múltiples partes interesadas a una primera revisión con IA, con la confirmación de un único experto, lo que permite a los equipos de regulación centrarse en tareas de mayor valor.
“El cumplimiento de las normativas de etiquetado empresarial depende de dos cosas: comprender los requisitos de cada mercado y mantener un registro fiable de cada decisión”, afirmó Rohit Gulati, vicepresidente de producto y tecnología de RegASK. “Nuestro flujo de trabajo automatizado conecta los requisitos, los hallazgos, la colaboración en equipo y la capacidad de auditoría en un solo lugar, de modo que los equipos pueden distribuir productos en mercados globales con un registro completo y rastreable de cada decisión de cumplimiento”.”
Este anuncio es el primero de una serie que destaca las nuevas capacidades introducidas en la última versión de la plataforma RegASK. En conjunto, esta serie demuestra cómo RegASK está ampliando su sistema operativo de IA regulatoria a lo largo de todo el ciclo de vida regulatorio, desde la anticipación de cambios regulatorios hasta la coordinación del trabajo necesario para implementarlos.
Acerca de RegASK
RegASK RegASK es la plataforma regulatoria nativa de IA para empresas de ciencias de la vida y productos de consumo. La plataforma anticipa los cambios regulatorios, evalúa el impacto en la cartera de productos y actúa en los flujos de trabajo de cumplimiento en más de 160 mercados, contando con una comunidad global de más de 1800 expertos en la materia. RegASK presta servicios a más de 80 empresas, colabora con Veeva y Esko, y está disponible en Microsoft Marketplace. Respaldada por Monograph Capital y SPRIM Global Investments, RegASK es la primera empresa de su categoría en obtener la certificación ISO/IEC 42001 para sistemas de gestión de IA y cuenta con seis certificaciones independientes que abarcan gobernanza, seguridad, privacidad y sostenibilidad de la IA.
