バーレーン NHRA が医薬品バリエーションガイドの更新版を公開…
2026 年 1 月 21 日、国家保健規制庁 (NHRA) は、ヒト用医薬品に関する医薬品バリエーションガイドラインの更新版を公表しました。…
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ドイツ、AI 生成広告の表示に関するガイドラインを発行…
2026年2月4日、ドイツ競争当局は、AI生成の広告コンテンツにどのようにラベルを付けるべきかを明確にする新しいガイドラインを発表しました…
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欧州委員会がヘスペレチンジヒドロカルコンを…に追加
欧州委員会は、2026年2月12日に、既存の規制に対する訂正を発表し、ヘスペレチンジヒドロカチオンを正式に規制に含めることになりました。
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オーストラリアTGA、AIを活用した医療開発に関するガイダンスを更新
2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。
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EU委員会、EUDAMEDバージョン2.22.0をリリース(義務化を含む)
2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…
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