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バーレーン NHRA が医薬品バリエーションガイドの更新版を公開…
2026 年 1 月 21 日、国家保健規制庁 (NHRA) は、ヒト用医薬品に関する医薬品バリエーションガイドラインの更新版を公表しました。…
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EU、食品接触材料に関するBPA規則を修正、クラリ…
欧州委員会は2026年2月3日、ビスフェノールA(BPA)および関連物質の使用に関する規制の改正を発表しました。
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EMA、元素不純物リスク管理ガイドラインの最終版を発行
2026年2月20日、欧州医薬品庁は、元素不純物に関するリスク管理要件を定めた最終ガイダンスを発表しました。
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USDA、国家基準に基づく 56 物質の更新を確認…
2026年2月9日、米国農務省農業マーケティング局(AMS)は、…を発表する最終規則を公表しました。
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ドイツ、AI 生成広告の表示に関するガイドラインを発行…
2026年2月4日、ドイツ競争当局は、AI生成の広告コンテンツにどのようにラベルを付けるべきかを明確にする新しいガイドラインを発表しました…
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FDA が BHA の包括的な安全性再評価を開始
2026年2月10日、米国食品医薬品局は、ブチルヒドロキシアニソールの包括的な市販後安全性再評価を発表しました…
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欧州委員会がヘスペレチンジヒドロカルコンを…に追加
欧州委員会は、2026年2月12日に、既存の規制に対する訂正を発表し、ヘスペレチンジヒドロカチオンを正式に規制に含めることになりました。
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EU、プラスチック成形品の認可物質リストを更新
欧州委員会は、2026年2月3日にEUR-Lexを通じて、プラスチック材料の認可物質リストを改正する規則を公布しました。
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オーストラリアTGA、AIを活用した医療開発に関するガイダンスを更新
2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。
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EU委員会、EUDAMEDバージョン2.22.0をリリース(義務化を含む)
2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…
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